メタボリックシンドロームを有する胃癌患者の周術期成績に及ぼす事前リハビリテーションの影響
2018年12月17日 更新者：Yanbing Zhou、Qingdao University
腹腔鏡下根治的胃切除術を受けたメタボリックシンドロームの胃がん患者の臨床転帰に対する術前リハビリテーションの効果：ポリットランダム化臨床試験
腹腔鏡下根治的胃切除術を受けるメタボリックシンドロームの胃がん患者の臨床転帰に対する術前プレハブレーションプロトコルの効果を調査し、その根底にあるメカニズムを解明するための前向きランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下根治的胃切除術を受けるメタボリックシンドロームの胃癌患者の臨床転帰に対する術前プレハブレーションプロトコルの影響を調査し、根本的なメカニズムを解明すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266001
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された術前ステージ I ～ III 胃がん
- メタボリックシンドロームを併発
- 年齢制限は18歳から80歳まで
- 米国麻酔学会 (ASA) II または III の手術リスクに分類される
- 腹部結腸上レベルに位置する臓器に対する腹部手術歴がない
除外基準:
- 重度の心疾患、肺疾患、または他の臓器の機能不全を合併している場合
- ASA IV
- 腹部手術の歴史
- 開腹手術への移行
- 胃腸閉塞、穿孔、または壊死の存在。
- この研究への参加を拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：術前リハビリテーション
術前リハビリテーショングループの患者は、運動介入プロトコルを必要としました。これには、日課として少なくとも6回の階段を6階分登ることと、腹部手術後の完全な弾性通気性腹部包帯を使用した制限的換気機能障害の適応型模擬トレーニングが含まれます。
|
日課として 6 段の階段 (高さ約 20 メートル) を少なくとも 6 回登ります。また、完全な弾性を備えた通気性のある腹部包帯を使用して、腹部手術後の拘束性換気機能障害 (胸部呼吸コンプライアンスの増加と腹部呼吸コンプライアンスの低下) の適応模擬トレーニングを行います。
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介入なし：コンパレータ
対照群の患者はこのプレリハビリテーションプロトコルを受ける必要はなく、従来通りに準備されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後合併症の割合
時間枠：最長6か月
|
最長6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Yan Han, M.D.、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月17日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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