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Effetti della preabilitazione nei pazienti con carcinoma gastrico con sindrome metabolica sull'esito perioperatorio

17 dicembre 2018 aggiornato da: Yanbing Zhou, Qingdao University

Effetti della preabilitazione preoperatoria sugli esiti clinici dei pazienti affetti da cancro gastrico con sindrome metabolica sottoposti a gastrectomia radicale laparoscopica: uno studio clinico randomizzato Polit

Uno studio prospettico randomizzato controllato per studiare gli effetti di un protocollo di preabilitazione preoperatoria sugli esiti clinici dei pazienti con cancro gastrico con sindrome metabolica sottoposti a gastrectomia radicale laparoscopica e per determinare i meccanismi sottostanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagare gli effetti di un protocollo di preabilitazione preoperatoria sugli esiti clinici di pazienti affetti da cancro gastrico con sindrome metabolica sottoposti a gastrectomia radicale laparoscopica e determinarne i meccanismi sottostanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma gastrico in stadio preoperatorio I-III istologicamente provato
  • Combinato con la sindrome metabolica
  • Limiti di età dai 18 agli 80 anni
  • Classificato in American Society of Anesthesiology (ASA) II o III rischio chirurgico
  • nessuna storia di chirurgia addominale su organi localizzati a livello sopramesocolico addominale

Criteri di esclusione:

  • In combinazione con gravi malattie cardiache o polmonari o altre disfunzioni d'organo
  • ASA IV
  • La storia della chirurgia addominale
  • Conversione alla chirurgia a cielo aperto
  • La presenza di ostruzione gastrointestinale, perforazione o necrosi;
  • Ha rifiutato di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: preabilitazione preoperatoria
I pazienti nel gruppo di preabilitazione preoperatoria richiedevano il protocollo di intervento dell'esercizio, che comprendeva salire sei rampe di scale almeno 6 volte come routine quotidiana e un allenamento adattivo simulato della disfunzione della ventilazione restrittiva dopo la chirurgia addominale utilizzando una benda addominale completamente elastica e traspirante.
Comportamentale: preabilitazione preoperatoria
Salire sei rampe di scale (circa 20 metri di altezza) almeno 6 volte come routine quotidiana e allenamento adattivo simulato della disfunzione della ventilazione restrittiva (aumento della compliance respiratoria toracica e ridotta dell'addome) dopo un intervento chirurgico addominale utilizzando un bendaggio addominale completamente elastico e traspirante.
Nessun intervento: Comparatore
I pazienti nel gruppo di controllo non avevano bisogno di sottoporsi a questo protocollo pre-riabilitativo e si sono preparati in modo convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a sei mesi
fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qingdao University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81270449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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