Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus szindrómában szenvedő gyomorrákos betegek prehabilitációjának hatása a perioperatív kimenetelre

2018. december 17. frissítette: Yanbing Zhou, Qingdao University

A műtét előtti prehabilitáció hatása a laparoszkópos radikális gyomoreltávolításon átesett, metabolikus szindrómában szenvedő gyomorrákos betegek klinikai eredményeire: Polit Randomized Clinical Trial

Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat a műtét előtti prehabilitációs protokoll hatásainak vizsgálatára a laparoszkópos radikális gyomoreltávolításon átesett, metabolikus szindrómában szenvedő gyomorrákos betegek klinikai kimenetelére, valamint a mögöttes mechanizmusok meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét előtti prehabilitációs protokoll hatásának vizsgálata a laparoszkópos radikális gyomoreltávolításon átesett, metabolikus szindrómás gyomorrákos betegek klinikai kimenetelére, valamint a mögöttes mechanizmusok meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt, műtét előtti I-III. stádiumú gyomorrák
  • Metabolikus szindrómával kombinálva
  • Korhatár 18 és 80 év között
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) II. vagy III. sebészeti kockázatába sorolva
  • nincs anamnézisében hasi műtét a hasi szupramezokolikus szinten elhelyezkedő szerveken

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- vagy tüdőbetegséggel vagy más szervi diszfunkcióval kombinálva
  • ASA IV
  • A hasi műtétek története
  • Átállás nyílt műtétre
  • Gasztrointesztinális elzáródás, perforáció vagy nekrózis jelenléte;
  • Elutasította, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: műtét előtti prehabilitáció
A preoperatív prehabilitációs csoportba tartozó betegek gyakorlati beavatkozási protokollt igényeltek, amely napi rutinként hat lépcsőfok legalább 6-szori megmászását, valamint a hasi műtétet követő restriktív lélegeztetési zavarok adaptív szimulált tréningjét teljes rugalmas, légáteresztő hasi kötés alkalmazásával.
Viselkedési: műtét előtti prehabilitáció
Hat (kb. 20 méter magas) lépcsőfok legalább 6-szori megmászása a restriktív lélegeztetési zavarok (fokozott mellkasi és csökkent hasi légzési megfelelőség) napi rutinként és adaptív szimulált edzéseként hasi műtétet követően teljes rugalmas, légáteresztő hasi kötszer használatával.
Nincs beavatkozás: Összehasonlító
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek nem kellett alávetni ezt az előzetes rehabilitációs protokollt, és hagyományos módon készültek fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
legfeljebb hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qingdao University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81270449

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel