Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolista oireyhtymää sairastavien mahasyöpäpotilaiden ennaltaehkäisyn vaikutukset perioperatiiviseen lopputulokseen

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Yanbing Zhou, Qingdao University

Leikkausta edeltävän esikunnostuksen vaikutukset sellaisten mahasyöpäpotilaiden kliinisiin tuloksiin, joilla on metabolinen oireyhtymä ja joille tehdään laparoskooppinen radikaali mahalaukun poisto: poliittinen satunnaistettu kliininen tutkimus

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ennen leikkausta tehdyn esikuntoutusprotokollan vaikutuksia sellaisten mahasyöpäpotilaiden kliinisiin tuloksiin, joilla on metabolinen oireyhtymä ja joille tehdään laparoskooppinen radikaali gastrektomia, ja selvittää taustalla olevat mekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia leikkausta edeltävän esikuntoutusprotokollan vaikutuksia metabolisen oireyhtymän sairastavien mahasyöpäpotilaiden kliinisiin tuloksiin, joille tehdään laparoskooppinen radikaali gastrektomia, ja selvittää taustalla olevat mekanismit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti todistettu ennen leikkausta vaiheen I-III mahasyöpä
  • Yhdistettynä metaboliseen oireyhtymään
  • Ikärajat 18-80 vuotta
  • Luokiteltu American Society of Anesthesiology (ASA) II tai III kirurgiseen riskiin
  • ei aiempia vatsaleikkauksia vatsan supramesokolisella tasolla sijaitsevissa elimissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistettynä vakavaan sydän- tai keuhkosairauteen tai muihin elinten toimintahäiriöihin
  • ASA IV
  • Vatsaleikkauksen historia
  • Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
  • Ruoansulatuskanavan tukkeuma, perforaatio tai nekroosi;
  • Kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: leikkausta edeltävä esikuntoutus
Leikkausta edeltävän esikuntoutusryhmän potilaat tarvitsivat harjoituksen interventioprotokollaa, joka sisälsi kuuden portaiden kiipeämisen vähintään 6 kertaa päivittäisenä rutiinina ja mukautuvan simuloidun harjoittelun rajoittavan ventilaatiohäiriön harjoitteluun vatsaleikkauksen jälkeen käyttämällä täysin elastista hengittävää vatsasidettä.
Käyttäytyminen: leikkausta edeltävä esikuntoutus
Kiipeä kuusi portaikkoa (noin 20 metriä korkea) vähintään 6 kertaa päivittäisenä rutiinina ja mukautuvana simuloituna harjoitteluna rajoittavan ventilaatiohäiriön (lisääntynyt rintakehä ja heikentynyt vatsahengitysmyöntyvyys) vatsaleikkauksen jälkeen käyttämällä täysin elastista, hengittävää vatsan sidettä.
Ei väliintuloa: Vertailija
Kontrolliryhmän potilaiden ei tarvinnut käydä läpi tätä esikuntoutusprotokollaa, ja he valmistautuivat tavanomaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden osuus
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qingdao University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81270449

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset leikkausta edeltävä esikuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa