代谢综合征胃癌患者预康复对围手术期结局的影响
2018年12月17日 更新者：Yanbing Zhou、Qingdao University
术前康复对代谢综合征胃癌腹腔镜胃癌根治术患者临床结局的影响：一项政治随机临床试验
一项前瞻性随机对照试验，旨在研究术前康复方案对接受腹腔镜根治性胃切除术的代谢综合征胃癌患者临床结局的影响，并确定其潜在机制。
研究概览
详细说明
研究术前预康复方案对接受腹腔镜根治性胃切除术的代谢综合征胃癌患者临床结局的影响，并确定其潜在机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266001
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的术前 I-III 期胃癌
- 合并代谢综合征
- 年龄限制从18岁到80岁
- 分类为美国麻醉学会 (ASA) II 或 III 手术风险
- 没有腹部结肠上结肠水平器官的腹部手术史
排除标准：
- 合并严重的心脏或肺部疾病或其他器官功能障碍
- ASA IV
- 腹部手术的历史
- 转为开放手术
- 存在胃肠道梗阻、穿孔或坏死；
- 拒绝参加这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：术前康复
术前康复组患者需要运动干预方案，包括每天爬六层楼梯至少6次，以及使用全弹力透气腹部绷带进行腹部手术后限制性通气功能障碍的适应性模拟训练。
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每天爬六层楼梯（约20米高）至少6次，作为腹部手术后限制性通气功能障碍（胸部呼吸顺应性增加，腹式呼吸顺应性降低）的适应性模拟训练，使用全弹力透气腹部绷带。
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无干预：比较器
对照组患者无需接受此康复前方案，并按常规进行准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后并发症所占比例
大体时间：长达六个月
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长达六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yan Han, M.D.、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月6日
首次发布 (估计)
2016年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月17日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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