Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la prehabilitación en pacientes con cáncer gástrico y síndrome metabólico sobre el resultado perioperatorio

17 de diciembre de 2018 actualizado por: Yanbing Zhou, Qingdao University

Efectos de la prehabilitación preoperatoria en los resultados clínicos de pacientes con cáncer gástrico con síndrome metabólico que se someten a gastrectomías radicales laparoscópicas: un ensayo clínico aleatorizado de Polit

Un ensayo controlado aleatorio prospectivo para investigar los efectos de un protocolo de prehabilitación preoperatoria en los resultados clínicos de pacientes con cáncer gástrico con síndrome metabólico que se someten a gastrectomías radicales laparoscópicas y para determinar los mecanismos subyacentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigar los efectos de un protocolo de prehabilitación preoperatoria sobre los resultados clínicos de pacientes con cáncer gástrico con síndrome metabólico que se someten a gastrectomías radicales laparoscópicas y determinar los mecanismos subyacentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer gástrico en estadio I-III preoperatorio comprobado histológicamente
  • Combinado con el síndrome metabólico
  • Límites de edad de 18 a 80 años
  • Clasificado en riesgo quirúrgico II o III de la American Society of Anesthesiology (ASA)
  • sin antecedentes de cirugía abdominal en órganos ubicados a nivel supramesocólico abdominal

Criterio de exclusión:

  • Combinado con enfermedad cardíaca o pulmonar grave u otra disfunción orgánica
  • ASA IV
  • La historia de la cirugía abdominal.
  • Conversión a cirugía abierta
  • La presencia de obstrucción gastrointestinal, perforación o necrosis;
  • Se negó a participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: prehabilitación preoperatoria
Los pacientes del grupo de prehabilitación preoperatoria requirieron el protocolo de intervención de ejercicios, que incluía subir seis tramos de escaleras al menos 6 veces como rutina diaria y un entrenamiento adaptativo simulado de la disfunción de la ventilación restrictiva después de la cirugía abdominal mediante el uso de un vendaje abdominal transpirable completamente elástico.
Conductual: prehabilitación preoperatoria
Subir seis tramos de escaleras (aproximadamente 20 metros de altura) al menos 6 veces como rutina diaria y entrenamiento adaptativo simulado de disfunción de ventilación restrictiva (discapacidad respiratoria torácica aumentada y abdominal disminuida) después de una cirugía abdominal usando un vendaje abdominal respirable completamente elástico.
Sin intervención: Comparador
Los pacientes del grupo de control no necesitaron someterse a este protocolo de rehabilitación previa y se prepararon de forma convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: hasta seis meses
hasta seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qingdao University

Investigadores

  • Director de estudio: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81270449

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prehabilitación preoperatoria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir