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Effets de la préadaptation chez les patients atteints d'un cancer gastrique atteints d'un syndrome métabolique sur les résultats périopératoires

17 décembre 2018 mis à jour par: Yanbing Zhou, Qingdao University

Effets de la pré-réhabilitation préopératoire sur les résultats cliniques des patients atteints d'un cancer gastrique atteints d'un syndrome métabolique qui subissent une gastrectomie radicale laparoscopique : un essai clinique randomisé Polit

Un essai contrôlé randomisé prospectif pour étudier les effets d'un protocole de pré-habilitation préopératoire sur les résultats cliniques des patients atteints d'un cancer gastrique atteints du syndrome métabolique qui subissent une gastrectomie radicale laparoscopique et pour déterminer les mécanismes sous-jacents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier les effets d'un protocole de préhabilitation préopératoire sur les résultats cliniques des patients atteints d'un cancer gastrique avec syndrome métabolique qui subissent une gastrectomie radicale laparoscopique et déterminer les mécanismes sous-jacents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266001
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer gastrique pré-opératoire de stade I-III prouvé histologiquement
  • Combiné avec le syndrome métabolique
  • Limites d'âge de 18 à 80 ans
  • Classé dans l'American Society of Anesthesiology (ASA) II ou III risque chirurgical
  • aucun antécédent de chirurgie abdominale sur des organes situés au niveau supramésocolique abdominal

Critère d'exclusion:

  • Associé à une maladie cardiaque ou pulmonaire grave ou à un autre dysfonctionnement d'organe
  • ASA IV
  • L'histoire de la chirurgie abdominale
  • Conversion en chirurgie ouverte
  • La présence d'une obstruction gastro-intestinale, d'une perforation ou d'une nécrose ;
  • A refusé de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: pré-rééducation pré-opératoire
Les patients du groupe de pré-réhabilitation préopératoire ont eu besoin du protocole d'intervention d'exercice, qui comprenait la montée de six étages d'escaliers au moins 6 fois comme une routine quotidienne et un entraînement simulé adaptatif du dysfonctionnement de la ventilation restrictive après une chirurgie abdominale en utilisant un bandage abdominal entièrement élastique et respirant.
Comportemental: pré-rééducation pré-opératoire
Monter six volées d'escaliers (environ 20 mètres de hauteur) au moins 6 fois dans le cadre d'une routine quotidienne et d'un entraînement simulé adaptatif du dysfonctionnement de la ventilation restrictive (augmentation de la compliance respiratoire thoracique et diminution de la compliance respiratoire abdominale) après une chirurgie abdominale en utilisant un bandage abdominal entièrement élastique et respirant.
Aucune intervention: Comparateur
Les patients du groupe témoin n'ont pas eu besoin de subir ce protocole de pré-rééducation et se sont préparés de manière conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de complications postopératoires
Délai: jusqu'à six mois
jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qingdao University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Première publication (Estimation)

7 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81270449

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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