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Auswirkungen der Prehabilitation bei Magenkrebspatienten mit metabolischem Syndrom auf das perioperative Ergebnis

17. Dezember 2018 aktualisiert von: Yanbing Zhou, Qingdao University

Auswirkungen der präoperativen Prähabilitation auf die klinischen Ergebnisse von Magenkrebspatienten mit metabolischem Syndrom, die sich einer laparoskopischen radikalen Gastrektomie unterziehen: Eine politisch randomisierte klinische Studie

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines präoperativen Prähabilitationsprotokolls auf die klinischen Ergebnisse von Magenkrebspatienten mit metabolischem Syndrom, die sich einer laparoskopischen radikalen Gastrektomie unterziehen, und zur Bestimmung der zugrunde liegenden Mechanismen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Auswirkungen eines präoperativen Prähabilitationsprotokolls auf die klinischen Ergebnisse von Magenkrebspatienten mit metabolischem Syndrom, die sich einer laparoskopischen radikalen Gastrektomie unterziehen, und Bestimmung der zugrunde liegenden Mechanismen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch nachgewiesener präoperativer Magenkrebs im Stadium I-III
  • Kombiniert mit metabolischem Syndrom
  • Altersgrenzen von 18 bis 80 Jahren
  • Einstufung in Operationsrisiko II oder III der American Society of Anaesthesiology (ASA).
  • Keine Vorgeschichte von Bauchoperationen an Organen, die sich auf der supramesokolischen Ebene des Abdomens befinden

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit einer schweren Herz- oder Lungenerkrankung oder einer anderen Organfunktionsstörung
  • ASA IV
  • Die Geschichte der Bauchchirurgie
  • Umstellung auf offene Chirurgie
  • Das Vorhandensein einer gastrointestinalen Obstruktion, Perforation oder Nekrose;
  • Die Teilnahme an dieser Studie wurde abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: präoperative Prähabilitation
Patienten in der präoperativen Prehabilitationsgruppe benötigten das Übungsinterventionsprotokoll, das das tägliche mindestens sechsmalige Steigen von sechs Treppenstufen und ein adaptives simuliertes Training restriktiver Beatmungsstörungen nach einer Bauchoperation unter Verwendung eines elastischen, atmungsaktiven Bauchverbandes umfasste.
Verhalten: präoperative Prähabilitation
Das Erklimmen von sechs Treppen (ca. 20 Meter Höhe) als tägliche Routine und adaptives simuliertes Training restriktiver Beatmungsstörungen (erhöhte Brust- und verminderte Bauchatmungscompliance) nach einer Bauchoperation unter Verwendung eines elastischen, atmungsaktiven Bauchverbandes.
Kein Eingriff: Komparator
Patienten in der Kontrollgruppe mussten sich diesem Vorrehabilitationsprotokoll nicht unterziehen und wurden konventionell vorbereitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
bis zu sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qingdao University

Ermittler

  • Studienleiter: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81270449

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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