Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van prehabilitatie bij maagkankerpatiënten met metabool syndroom op het perioperatieve resultaat

17 december 2018 bijgewerkt door: Yanbing Zhou, Qingdao University

Effecten van preoperatieve prehabilitatie op de klinische resultaten van maagkankerpatiënten met metabool syndroom die laparoscopische radicale gastrectomieën ondergaan: een door Polit gerandomiseerde klinische studie

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van een preoperatief prehabilitatieprotocol op de klinische resultaten van maagkankerpatiënten met metabool syndroom die laparoscopische radicale gastrectomieën ondergaan te onderzoeken en om de onderliggende mechanismen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeken van de effecten van een preoperatief prehabilitatieprotocol op de klinische uitkomsten van maagkankerpatiënten met het metabool syndroom die laparoscopische radicale gastrectomieën ondergaan en het bepalen van de onderliggende mechanismen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266001
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bewezen pre-operatieve stadium I-III maagkanker
  • Gecombineerd met metabool syndroom
  • Leeftijdsgrenzen van 18 tot 80 jaar
  • Geclassificeerd in American Society of Anesthesiology (ASA) II of III chirurgisch risico
  • geen voorgeschiedenis van abdominale chirurgie aan organen op supramesocolisch niveau in de buik

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerd met ernstige hart- of longaandoeningen of andere orgaanstoornissen
  • ASA IV
  • De geschiedenis van buikoperaties
  • Conversie naar open chirurgie
  • De aanwezigheid van gastro-intestinale obstructie, perforatie of necrose;
  • Geweigerd om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: preoperatieve prehabilitatie
Patiënten in de preoperatieve prehabilitatiegroep hadden het oefeninterventieprotocol nodig, waaronder zes trappen beklimmen als dagelijkse routine en adaptieve gesimuleerde training van restrictieve ventilatiedisfunctie na een buikoperatie met behulp van een volledig elastisch, ademend buikverband.
Gedragsmatig: preoperatieve prehabilitatie
Zes trappen beklimmen (ongeveer 20 meter hoog) ten minste 6 keer als dagelijkse routine en adaptieve gesimuleerde training van restrictieve ventilatiedisfunctie (verhoogde thoracale en verminderde buikademhaling) na een buikoperatie door gebruik te maken van een volledig elastisch, ademend buikverband.
Geen tussenkomst: Comparator
Patiënten in de controlegroep hoefden dit pre-revalidatieprotocol niet te ondergaan en werden conventioneel voorbereid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aandeel postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot zes maanden
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qingdao University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81270449

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren