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Efeitos da pré-habilitação em pacientes com câncer gástrico com síndrome metabólica no resultado perioperatório

17 de dezembro de 2018 atualizado por: Yanbing Zhou, Qingdao University

Efeitos da pré-habilitação pré-operatória nos resultados clínicos de pacientes com câncer gástrico com síndrome metabólica submetidos a gastrectomia radical laparoscópica: um ensaio clínico randomizado Polit

Um estudo prospectivo randomizado controlado para investigar os efeitos de um protocolo de pré-habilitação pré-operatória nos resultados clínicos de pacientes com câncer gástrico com síndrome metabólica submetidos a gastrectomia radical laparoscópica e para determinar os mecanismos subjacentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar os efeitos de um protocolo de pré-habilitação pré-operatória nos resultados clínicos de pacientes com câncer gástrico com síndrome metabólica submetidos a gastrectomia radical laparoscópica e determinar os mecanismos subjacentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer gástrico pré-operatório estágio I-III comprovado histologicamente
  • Combinado com síndrome metabólica
  • Limites de idade de 18 a 80 anos
  • Classificado em risco cirúrgico pela Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) II ou III
  • sem história de cirurgia abdominal em órgãos localizados no nível supramesocólico abdominal

Critério de exclusão:

  • Combinado com doença cardíaca ou pulmonar grave ou disfunção de outro órgão
  • ASA IV
  • A história da cirurgia abdominal
  • Conversão para cirurgia aberta
  • A presença de obstrução gastrointestinal, perfuração ou necrose;
  • Recusou-se a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pré-habilitação pré-operatória
Os pacientes do grupo de pré-habilitação pré-operatória necessitaram do protocolo de intervenção de exercícios, que incluiu subir seis lances de escada pelo menos 6 vezes como rotina diária e treinamento simulado adaptativo de disfunção ventilatória restritiva após cirurgia abdominal usando uma bandagem abdominal elástica respirável completa.
Comportamental: pré-habilitação pré-operatória
Subir seis lances de escada (aproximadamente 20 metros de altura) pelo menos 6 vezes como rotina diária e treinamento simulado adaptativo de disfunção ventilatória restritiva (aumento da complacência respiratória torácica e diminuição da complacência abdominal) após cirurgia abdominal usando uma bandagem abdominal totalmente elástica respirável.
Sem intervenção: Comparador
Os pacientes do grupo controle não precisaram passar por esse protocolo de pré-reabilitação e preparado de forma convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de complicações pós-operatórias
Prazo: até seis meses
até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qingdao University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81270449

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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