Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av prehabilitering hos magcancerpatienter med metabolt syndrom på perioperativt resultat

17 december 2018 uppdaterad av: Yanbing Zhou, Qingdao University

Effekter av preoperativ prehabilitering på de kliniska resultaten av magcancerpatienter med metabolt syndrom som genomgår laparoskopiska radikala gastrectomies: A Polit Randomized Clinical Trial

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av ett preoperativt prehabiliteringsprotokoll på kliniska resultat av magcancerpatienter med metabolt syndrom som genomgår laparoskopiska radikala gastrectomies och för att fastställa de underliggande mekanismerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka effekterna av ett preoperativt prehabiliteringsprotokoll på kliniska resultat av magcancerpatienter med metabolt syndrom som genomgår laparoskopiska radikala gastrectomies och att bestämma de bakomliggande mekanismerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bevisad magcancer i preoperativ stadium I-III
  • Kombinerat med metabolt syndrom
  • Åldersgränser från 18 till 80 år
  • Klassificerad i American Society of Anesthesiology (ASA) II eller III kirurgisk risk
  • ingen historia av bukkirurgi på organ belägna på buken supramesokolisk nivå

Exklusions kriterier:

  • Kombinerat med allvarlig hjärt- eller lungsjukdom eller annan organdysfunktion
  • ASA IV
  • Historien om bukkirurgi
  • Konvertering till öppen operation
  • Förekomsten av gastrointestinala obstruktion, perforering eller nekros;
  • Avböjde att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: preoperativ prehabilitering
Patienter i den preoperativa prehabiliteringsgruppen krävde träningsinterventionsprotokollet, som inkluderade att gå uppför sex trappor minst 6 gånger som en daglig rutin och adaptiv simulerad träning av restriktiv ventilationsdysfunktion efter bukkirurgi genom att använda ett helt elastiskt bukbandage som andas.
Beteende: preoperativ prehabilitering
Att klättra sex trappor (cirka 20 meter i höjd) minst 6 gånger som en daglig rutin och adaptiv simulerad träning av restriktiv ventilationsdysfunktion (ökad bröstkorg och minskad bukandning) efter bukkirurgi genom att använda ett helt elastiskt andningsbart bukbandage.
Inget ingripande: Komparator
Patienterna i kontrollgruppen behövde inte genomgå detta förrehabiliteringsprotokoll och förberedde på konventionellt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till sex månader
upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qingdao University

Utredare

  • Studierektor: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81270449

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera