Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prerehabilitacji u chorych na raka żołądka z zespołem metabolicznym na wyniki okołooperacyjne

17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Yanbing Zhou, Qingdao University

Wpływ przedoperacyjnej rehabilitacji wstępnej na wyniki kliniczne chorych na raka żołądka z zespołem metabolicznym poddanych laparoskopowej radykalnej resekcji żołądka: badanie kliniczne z randomizacją politologiczną

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie wpływu przedoperacyjnego protokołu prehabilitacji na wyniki kliniczne pacjentów z rakiem żołądka z zespołem metabolicznym, którzy przechodzą laparoskopową radykalną resekcję żołądka oraz określenie mechanizmów leżących u ich podstaw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu przedoperacyjnego protokołu prehabilitacji na wyniki kliniczne pacjentów z rakiem żołądka z zespołem metabolicznym, którzy przeszli laparoskopową radykalną resekcję żołądka oraz określenie mechanizmów leżących u ich podstaw.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzony przedoperacyjny rak żołądka w stadium I-III
  • W połączeniu z zespołem metabolicznym
  • Ograniczenia wiekowe od 18 do 80 lat
  • Zaklasyfikowane do ryzyka chirurgicznego II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • brak historii operacji jamy brzusznej na narządach zlokalizowanych na poziomie nadkrezkowo-okrężniczym jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • W połączeniu z ciężką chorobą serca lub płuc lub dysfunkcją innych narządów
  • ASA IV
  • Historia chirurgii jamy brzusznej
  • Konwersja do operacji otwartej
  • Obecność niedrożności przewodu pokarmowego, perforacji lub martwicy;
  • Odmówił udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: prehabilitacja przedoperacyjna
Pacjenci z przedoperacyjnej grupy prehabilitacyjnej wymagali protokołu interwencji wysiłkowej, który obejmował wchodzenie na sześć pięter schodów co najmniej 6 razy jako codzienną rutynę oraz adaptacyjny symulowany trening restrykcyjnej dysfunkcji wentylacji po operacji jamy brzusznej z użyciem w pełni elastycznego oddychającego bandaża brzusznego.
Behawioralne: prehabilitacja przedoperacyjna
Wchodzenie po sześciu kondygnacjach schodów (około 20 metrów wysokości) co najmniej 6 razy jako codzienna rutyna i symulowany trening adaptacyjny dysfunkcji wentylacji restrykcyjnej (zwiększona podatność oddechowa klatki piersiowej i zmniejszona podatność oddechowa jamy brzusznej) po operacji jamy brzusznej z użyciem w pełni elastycznego oddychającego bandaża brzusznego.
Brak interwencji: Porównywarka
Pacjenci z grupy kontrolnej nie musieli przechodzić tego protokołu przedrehabilitacyjnego i przygotowywali się konwencjonalnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qingdao University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81270449

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na prehabilitacja przedoperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj