Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af præhabilitering hos mavekræftpatienter med metabolisk syndrom på perioperativt resultat

17. december 2018 opdateret af: Yanbing Zhou, Qingdao University

Effekter af præoperativ præhabilitering på de kliniske resultater af gastrisk cancerpatienter med metabolisk syndrom, der gennemgår laparoskopiske radikale gastrectomies: A Polit Randomized Clinical Trial

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge virkningerne af en præoperativ præhabiliteringsprotokol på kliniske resultater af gastriske cancerpatienter med metabolisk syndrom, som gennemgår laparoskopiske radikale gastrectomies og for at bestemme de underliggende mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge virkningerne af en præoperativ præhabiliteringsprotokol på kliniske resultater af gastriske cancerpatienter med metabolisk syndrom, som gennemgår laparoskopiske radikale gastrectomies og at bestemme de underliggende mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bevist præoperativ stadium I-III gastrisk cancer
  • Kombineret med metabolisk syndrom
  • Aldersgrænser fra 18 til 80 år
  • Klassificeret i American Society of Anesthesiology (ASA) II eller III kirurgisk risiko
  • ingen historie med abdominal kirurgi på organer placeret på abdominalt supramesokolisk niveau

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med alvorlig hjerte- eller lungesygdom eller anden organdysfunktion
  • ASA IV
  • Historien om abdominal kirurgi
  • Konvertering til åben operation
  • Tilstedeværelsen af ​​gastrointestinal obstruktion, perforation eller nekrose;
  • Afviste at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: præoperativ præhabilitering
Patienter i den præoperative præhabiliteringsgruppe krævede træningsinterventionsprotokollen, som omfattede at gå op ad seks trapper mindst 6 gange som en daglig rutine og adaptiv simuleret træning af restriktiv ventilationsdysfunktion efter abdominal kirurgi ved at bruge en fuld elastisk åndbar abdominal bandage.
Adfærdsmæssigt: præoperativ præhabilitering
At klatre seks trapper (ca. 20 meter i højden) mindst 6 gange som en daglig rutine og adaptiv simuleret træning af restriktiv ventilationsdysfunktion (øget thorax og nedsat abdominal vejrtrækning) efter abdominal operation ved at bruge en fuld elastisk åndbar abdominal bandage.
Ingen indgriben: Komparator
Patienter i kontrolgruppen behøvede ikke at gennemgå denne præ-rehabiliteringsprotokol og forberedte konventionelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​postoperative komplikationer
Tidsramme: op til seks måneder
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qingdao University

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81270449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med præoperativ præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner