Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rehabilitace u pacientů s rakovinou žaludku s metabolickým syndromem na perioperační výsledek

17. prosince 2018 aktualizováno: Yanbing Zhou, Qingdao University

Účinky předoperační rehabilitace na klinické výsledky pacientů s rakovinou žaludku s metabolickým syndromem, kteří podstoupili laparoskopické radikální gastrektomie: Politická randomizovaná klinická studie

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinků protokolu předoperační rehabilitace na klinické výsledky pacientů s rakovinou žaludku s metabolickým syndromem, kteří podstoupili laparoskopickou radikální gastrektomii, a ke stanovení základních mechanismů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat účinky protokolu předoperační rehabilitace na klinické výsledky pacientů s rakovinou žaludku s metabolickým syndromem, kteří podstoupili laparoskopickou radikální gastrektomii, a určit základní mechanismy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky prokázaný předoperační karcinom žaludku stadia I-III
  • V kombinaci s metabolickým syndromem
  • Věkové omezení od 18 do 80 let
  • Zařazeno do Americké společnosti pro anesteziologii (ASA) II nebo III chirurgické riziko
  • žádná anamnéza břišních operací na orgánech umístěných na abdominální supramezokolické úrovni

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci se závažným onemocněním srdce nebo plic nebo dysfunkcí jiných orgánů
  • ASA IV
  • Historie břišní chirurgie
  • Přechod na otevřenou operaci
  • Přítomnost gastrointestinální obstrukce, perforace nebo nekrózy;
  • Odmítl se zúčastnit této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: předoperační rehabilitace
Pacienti ve skupině předoperační rehabilitace vyžadovali cvičební intervenční protokol, který zahrnoval zdolání šesti pater schodů alespoň 6krát jako denní rutinu a adaptivní simulovaný trénink restriktivní ventilační dysfunkce po operaci břicha pomocí plně elastického prodyšného břišního obvazu.
Behaviorální: předoperační rehabilitace
Vylézt šest pater schodů (přibližně 20 metrů na výšku) alespoň 6krát jako denní rutinu a adaptivní simulovaný trénink restriktivní ventilační dysfunkce (zvýšená hrudní a snížená poddajnost břišního dýchání) po operaci břicha s použitím plně elastického prodyšného břišního obvazu.
Žádný zásah: Komparátor
Pacienti v kontrolní skupině nemuseli podstoupit tento předrehabilitační protokol a připravovali se konvenčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pooperačních komplikací
Časové okno: až šest měsíců
až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qingdao University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81270449

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předoperační rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit