Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av prehabilitering hos magekreftpasienter med metabolsk syndrom på perioperativt resultat

17. desember 2018 oppdatert av: Yanbing Zhou, Qingdao University

Effekter av preoperativ prehabilitering på de kliniske resultatene av gastriske kreftpasienter med metabolsk syndrom som gjennomgår laparoskopiske radikale gastrectomies: A Polit Randomized Clinical Trial

En prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en preoperativ prehabiliteringsprotokoll på kliniske utfall av magekreftpasienter med metabolsk syndrom som gjennomgår laparoskopiske radikale gastrectomies og for å bestemme de underliggende mekanismene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke effekten av en preoperativ prehabiliteringsprotokoll på kliniske utfall av magekreftpasienter med metabolsk syndrom som gjennomgår laparoskopiske radikale gastrectomies og å bestemme de underliggende mekanismene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bevist preoperativ stadium I-III magekreft
  • Kombinert med metabolsk syndrom
  • Aldersgrenser fra 18 til 80 år
  • Klassifisert i American Society of Anesthesiology (ASA) II eller III kirurgisk risiko
  • ingen historie med abdominal kirurgi på organer lokalisert på abdominal supramesokolisk nivå

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med alvorlig hjerte- eller lungesykdom eller annen organdysfunksjon
  • ASA IV
  • Historien om abdominal kirurgi
  • Konvertering til åpen operasjon
  • Tilstedeværelsen av gastrointestinal obstruksjon, perforering eller nekrose;
  • Avviste å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: preoperativ prehabilitering
Pasienter i den preoperative prehabiliteringsgruppen krevde treningsintervensjonsprotokollen, som inkluderte å gå opp seks trapper minst 6 ganger som en daglig rutine og adaptiv simulert trening av restriktiv ventilasjonsdysfunksjon etter abdominal kirurgi ved å bruke en full elastisk pustende abdominal bandasje.
Atferdsmessig: preoperativ prehabilitering
Å klatre seks trapper (omtrent 20 meter i høyden) minst 6 ganger som en daglig rutine og adaptiv simulert trening av restriktiv ventilasjonsdysfunksjon (økt thorax og redusert abdominal åndedrett) etter abdominal kirurgi ved å bruke en full elastisk pustende abdominal bandasje.
Ingen inngripen: Komparator
Pasienter i kontrollgruppen trengte ikke å gjennomgå denne pre-rehabiliteringsprotokollen og forberedt konvensjonelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil seks måneder
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qingdao University

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81270449

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere