Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние преабилитации у больных раком желудка с метаболическим синдромом на периоперационный исход

17 декабря 2018 г. обновлено: Yanbing Zhou, Qingdao University

Влияние предоперационной подготовки на клинические исходы у больных раком желудка с метаболическим синдромом, перенесших лапароскопическую радикальную гастрэктомию: рандомизированное клиническое исследование Polit

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния протокола предоперационной подготовки на клинические исходы у пациентов с раком желудка с метаболическим синдромом, перенесших лапароскопическую радикальную гастрэктомию, и для определения основных механизмов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить влияние протокола предоперационной подготовки на клинические исходы у больных раком желудка с метаболическим синдромом, перенесших лапароскопическую радикальную гастрэктомию, и определить лежащие в их основе механизмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266001
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденный предоперационный рак желудка I-III стадии
  • В сочетании с метаболическим синдромом
  • Возрастные ограничения от 18 до 80 лет
  • Класс хирургического риска Американского общества анестезиологов (ASA) II или III.
  • отсутствие в анамнезе абдоминальной хирургии на органах, расположенных на абдоминальном уровне выше брыжейки толстой кишки

Критерий исключения:

  • В сочетании с тяжелым заболеванием сердца или легких или дисфункцией других органов
  • АСА IV
  • История абдоминальной хирургии.
  • Переход на открытую операцию
  • Наличие желудочно-кишечной непроходимости, перфорации или некроза;
  • Отказался от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: предоперационная преабилитация
Пациентам в предоперационной предоперационной группе требовался протокол интервенционных упражнений, который включал подъем на шесть лестничных пролетов не менее 6 раз в качестве ежедневной рутины и адаптивную симуляционную тренировку рестриктивной вентиляционной дисфункции после абдоминальной операции с использованием полностью эластичного дышащего абдоминального бандажа.
Поведенческий: предоперационная преабилитация
Подняться на шесть лестничных пролетов (приблизительно 20 метров в высоту) не менее 6 раз в качестве ежедневной рутины и адаптивной симуляционной тренировки рестриктивной вентиляционной дисфункции (увеличение грудного и снижение податливости брюшного дыхания) после абдоминальной операции с использованием полностью эластичного дышащего абдоминального бинта.
Без вмешательства: Компаратор
Пациенты контрольной группы не нуждались в этом предреабилитационном протоколе и готовились традиционно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля послеоперационных осложнений
Временное ограничение: до шести месяцев
до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qingdao University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81270449

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться