대사증후군이 있는 위암 환자의 수술 전 재활치료가 수술 전후 예후에 미치는 영향
2018년 12월 17일 업데이트: Yanbing Zhou, Qingdao University
복강경 근치적 위절제술을 받은 대사증후군 위암 환자의 수술 전 재활치료가 임상 결과에 미치는 영향: 정치 무작위 임상 시험
복강경 근치적 위 절제술을 받은 대사 증후군이 있는 위암 환자의 임상 결과에 대한 수술 전 사전 훈련 프로토콜의 효과를 조사하고 기본 메커니즘을 결정하기 위한 전향적 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
복강경 근치적 위 절제술을 받은 대사 증후군이 있는 위암 환자의 임상 결과에 대한 수술 전 사전 재활 프로토콜의 효과를 조사하고 기본 메커니즘을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266001
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 수술 전 I-III기 위암
- 대사증후군과 동반
- 18세에서 80세까지의 연령 제한
- 미국마취학회(ASA) II 또는 III 수술 위험으로 분류
- 복부 부결장 수준에 위치한 장기에 대한 복부 수술 이력 없음
제외 기준:
- 심각한 심장 또는 폐 질환 또는 기타 장기 기능 장애와 결합
- ASA IV
- 복부 수술의 역사
- 개복 수술로의 전환
- 위장관 폐쇄, 천공 또는 괴사의 존재;
- 본 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수술 전 재활
수술 전 재활 그룹의 환자들은 운동 중재 프로토콜이 필요했는데, 여기에는 매일 최소 6회 이상 계단 6개를 오르는 것과 복부 수술 후 전체 탄성 통기성 복부 붕대를 사용하여 제한적 환기 기능 장애에 대한 적응형 모의 훈련이 포함되었습니다.
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전체 탄성 통기성 복부 붕대를 사용하여 복부 수술 후 제한적 환기 기능 장애(흉부 호흡 순응도 증가 및 복식 호흡 순응도 감소)의 일상 및 적응형 모의 훈련으로 최소 6회 계단(높이 약 20m)을 오르는 것.
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간섭 없음: 비교기
대조군의 환자들은 이 사전 재활 프로토콜을 거칠 필요가 없었고 기존 방식으로 준비했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 합병증의 비율
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yan Han, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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