TAVI患者のフレイルと認知機能の評価

大動脈弁狭窄症 (AS) は、成人人口の間で最も一般的な弁疾患であり、ほとんどの場合、高齢になってからの治療しか必要ありません。 外科的大動脈弁置換術 (SAVR) は、高齢で全身状態が悪いために拒否されることが非常に多い. これらの患者は、SAVR に比べて不利な治療しか受けていませんでした。 現在、経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) は、症候性大動脈弁狭窄症を患っている非常にリスクの高い患者や手術不能な患者の代替治療として利用できるようになりました (1)。 2012 年から 2014 年の間に TAVI は広く使用され、2002 年以来世界中で 100,000 件を超える手術が行われました (2)。 TAVI はもともと、SAVR を受けるには虚弱すぎると考えられていた患者のために開発されました (3)。 最近では、ほぼすべての患者で高い成功率で TAVI を実行し、良好な血行動態の結果を達成することができます。 これらの有望な結果にもかかわらず、1 年間の結果はそれほど明白ではありません。 これまでに、非常に状態が悪く虚弱で TAVI の恩恵を受けられない患者のグループが存在することが分かっています。 これらの患者は、手術が成功したにもかかわらず、生存率が低く、さらに重要なことに、生活の質が低い. 胸部外科スコア協会 (STS) や EUROSCORE などの心臓手術リスク スコアは、高齢の高リスク患者では精度が低くなります (4)。 加齢はしばしば虚弱な全身状態を伴い、推定罹患率および死亡率の値は術後の転帰とよく相関しません。 これらのリスク スコアでは、脆弱性や障害などの非常に重要な関連要因が考慮されていません。 高齢者では、有用性と無益性を区別することが原則です。 フレイルは、生理的予備能の障害とストレッサーに対する脆弱性の増加を反映する臨床的症候群です (5)。 しかし、高齢者の概念としての脆弱性は長い間存在していましたが、その重要性は、特にTAVIを受ける高齢者の概念において最近優先度が高まっています(1)。 今日ではフレイルスコアの重要性が増しており、複数の研究者によってより頻繁に使用されています。 遅い 5m の歩行速度は明らかに好ましくない結果 (6, 7) であり、握力テスト、日常生活動作 (ADL)、日常生活動作 (iADL)、栄養評価、最小限の精神状態などの他の虚弱評価ツールが証明されています。 . 継続的に調査されています。

一方、虚弱状態のほかに、TAVI に対する主な障壁は神経障害のリスクです。 TAVI 候補患者は、老化による神経生物学的変化のために特定の中枢神経系 (CNS) の問題を抱えています。 脳の重量と体積の減少、神経伝達物質系機能の減少、ニューロン遺伝子発現の減少、およびアルツハイマー型の変化 (8)。 TAVI の神経損傷および機能障害は、脳血管イベント (CVE) および/または神経認知機能障害として発生する可能性があります。 どちらの形態も、臨床的に明らかで検出される場合もあれば、臨床的に明らかであるが検出されない場合もあり、臨床的に沈黙して検出されない場合もあります。 2 つの神経認知機能障害 - 術後せん妄 (POD) と術後認知機能障害 (POCD) - は、ほとんどの症例が検出されないままですが、臨床的には明らかまたは無症状である可能性があります (9)。 POD は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) で定義されています。 POCD は、Kappetein らによって、「記憶障害または集中力障害として現れる知的機能の低下であり、手術との一時的な関連が見られる」と定義されています (9、10)。 神経損傷は、神経画像技術および認知軌跡によって観察および/または検出することができます。 TAVI によって引き起こされる侮辱の一部は、臨床的に無音の領域に残り、わずかな神経認知機能障害としてのみ観察される可能性があります。 神経学的イベントの発生率と根底にある病因の分析は、最近認識されていない技術または神経保護戦略、デバイスの特定につながる可能性があります。 CVE の発生率が最も高いのは、TAVI の 24 時間以内です。 このさらなるイベントのリスクは、最大 2 か月間高くなる可能性があります (11)。 健康関連の生活の質 (HRQOL) の 5 分の 1 は、認知機能によって特徴付けられます。 TAVI 後の認知、精神、および/または神経学的事象に関する研究と報告は、脳卒中、TIA、および術後せん妄などの主要でよく知られた合併症に焦点を当てている (12)。 一方、TAVI は、拡散強調 MRI で検出される無症候性脳塞栓症の高い発生率 (73%-84%) と関連している (13)。

暦年齢は必ずしも生物学的年齢を反映するわけではなく、フィットから虚弱までの幅は広い (14)。 比較的単純で実行可能なテストに基づく十分に確立され検証された脆弱性スコアは、TAVI を受けている高齢者の予後を評価し、TAVI から本当に恩恵を受ける患者を決定するための日常業務に役立つ可能性があります。 TAVI (および/または SAVR) を受けている患者の術後認知機能障害 (POCD) は、過去 10 年間に発表されたわずかな研究で調べられました。 TAVI (および SAVR) 後の、より精密で長期的で、おそらく肯定的な術後認知転帰の検査と調査は、現在の医学文献では著しく過小評価されています (15)。

仮説：

Hungarian Frailty Score (HFS) と術後の結果および生活の質の維持の間には有意な相関関係があります。 HFS スコアは、TAVI の恩恵を受ける人を推定するのに役立つツールです。 また、脳循環が改善されるため、TAVI 後 12 か月の終わりには認知能力が維持され、改善されるという仮説も立てられています。

目的と目的

1. 生成し、TAVI 手順を受けている患者のフレイル症候群の評価のための客観的なツールを表すハンガリー フレイル スコア (HFS) と呼ばれる新しいリスク スコア システムを検証します。
2. 変化を特定し、TAVI を受けている患者に認知機能の低下がないことを証明する (TAVI の前後の認知機能を評価する)。

主な目的:

HFS と入院期間との相関関係を推定するために、VARC 2 基準に従って評価された 30 日および 1 年の結果。 この研究の利点は、生活の質に関する正確なデータを結論付け、TAVI 前後の認知アウトカムの包括的な調査を提供することです。 考えられる神経学的徴候の発生率と、神経学的損傷および POCD の放射線学的証拠は別として、長期的な認知機能の低下はなく、長期的な生活の質 (QoL) の改善があると定義する予定です。

二次的な目的:

HFS、QoL、眼球検査、および認知アウトカム間の相関関係と相違点を見つけます。 追加の影響は、POD と POCD が同じ状態、スペクトルの一部であるかどうか、およびそれらを防ぐために何ができるかを評価することです。

予期された結果：

TAVI を受ける患者を評価し、TAVI 後の QoL と認知機能に関するデータを収集するためにハンガリーの人口に採用されたシンプルで使用可能なリスク スコア システムを生成し、手術前後のフレイル スコアの変化を登録する。 患者の診断されていない術前認知障害およびCVEは、ベースラインで検出されます。