高リスク神経芽細胞腫に対するヒト化抗GD2抗体Hu3F8および同種ナチュラルキラー細胞

包含基準:

• -国際基準、すなわち、組織病理学（MSKCC病理部門によって確認された）または骨髄転移に加えて高尿カテコールアミンレベルによって定義されたNBの診断。
• リスク関連治療ガイドライン 1 および国際 NB 病期分類システムで定義されている高リスク NB、すなわち、ステージ 4 で MYCN 増幅あり (年齢問わず) またはなし (> 365 日齢)、MYCN 増幅ステージ 3 (切除不能; 年齢問わず) )、または MYCN 増幅ステージ 4S。
• 患者は、腫瘍の進行または持続性疾患の病歴、または標準治療後に完全な反応を達成できなかった病歴を持っている必要があります。
• -患者は、以前の全身療法の完了後に記録された評価可能な（顕微鏡的骨髄転移、腫瘍マーカーの上昇、陽性のMIBGまたはPETスキャン）または測定可能な（CT、MRI）疾患を持っている必要があります。
• 治療から約 1 か月以内の病期分類
• マウスおよびhu3F8による事前治療は許可されています。 以前にm3F8、hu3F8、ch14.18またはhu14.18を有する患者 治療はHAHA抗体価が陰性でなければなりません。 ヒト抗マウス抗体 (HAMA) 陽性が許可されます。
• 適格なNKドナー
• 子供も大人も対象
• -このプログラムの調査的性質を認識していることを示す署名済みのインフォームドコンセント。

ドナーの包含基準

• ドナーは血縁関係があり、レシピエントと HLA が同一である。
• ドナーは、臓器および組織のドナー向けの血液銀行ガイドラインに従って、伝染性疾患の血清学的検査を受けています。 テストには、B 型肝炎表面抗原、B 型肝炎表面抗体、B 型肝炎コア抗体、C 型肝炎抗体、エプスタイン-バーウイルス抗体、HIV、HTLV I および II、水痘帯状疱疹 (帯状疱疹)、単純ヘルペス抗体が含まれますが、これらに限定されません。 、サイトメガロウイルス抗体、青少年および成人向けの梅毒（RPRプロファイル）、小児患者向けの麻疹、西ナイルウイルス、シャーガススクリーニング、およびトキソプラズマ抗体。 ドナーは、HIV、HTLV IおよびII、および西ナイルウイルスの検査結果が正常に陰性でなければなりません。 ドナーの他のウイルス性病原体への曝露については、研究者がケースバイケースで検討します。
• ドナーは、総量が10〜15リットルの白血球除去を受けることができなければなりません。
• ドナーに年齢制限はありません。

除外基準:

• CR/VGPR病患者
• -既存の重度の主要臓器機能障害、すなわち、腎、心臓、肝臓、神経、肺、または胃腸の毒性>グレード3 難聴、脱毛症、食欲不振、吐き気、高ビリルビン血症およびTPNによる低マグネシウム血症を除く、グレード3の可能性がある
• ANC は 500/uL を超える必要があります
• 血小板数 >75K/uL。
• マウスタンパク質に対するアレルギー歴
• 生命を脅かす活発な感染症
• プロトコル要件に準拠できない
• 妊娠中または授乳中の女性

ドナー除外基準:

• 白血球除去療法を受ける能力を妨げる心臓の危険因子
• 同時悪性腫瘍または自己免疫疾患
• ドナーが妊娠している