人源化抗 GD2 抗体 Hu3F8 和用于高危神经母细胞瘤的同种异体自然杀伤细胞

纳入标准：

• 根据国际标准定义的 NB 诊断，即组织病理学（由 MSKCC 病理学系确认）或骨髓转移加上高尿儿茶酚胺水平。
• 由风险相关治疗指南1和国际 NB 分期系统定义的高风险 NB，即具有（任何年龄）或不具有（>365 天龄）MYCN 扩增的第 4 期，MYCN 扩增的第 3 期（不可切除；任何年龄） ), 或 MYCN 放大阶段 4S。
• 患者必须有肿瘤进展或持续性疾病的病史，或在标准治疗后未能达到完全反应。
• 在完成先前的全身治疗后，患者必须有可评估的（显微骨髓转移、升高的肿瘤标志物、阳性 MIBG 或 PET 扫描）或可测量的（CT、MRI）疾病记录。
• 大约在治疗后一个月内进行疾病分期
• 允许预先使用鼠类和 hu3F8 进行治疗。 先前患有 m3F8、hu3F8、ch14.18 或 hu14.18 的患者 治疗必须具有阴性 HAHA 抗体滴度。 允许人抗小鼠抗体 (HAMA) 阳性。
• 合格的 NK 捐献者
• 儿童和成人都有资格
• 签署知情同意书表明了解该项目的研究性质。

捐助者纳入标准

• 捐赠者与接受者有血缘关系且 HLA 单倍体相同。
• 捐赠者已按照器官和组织捐赠者的血库指南进行了传染性疾病血清学检测。 测试包括但不限于：乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体、乙型肝炎核心抗体、丙型肝炎抗体、Epstein-Barr 病毒抗体、HIV、HTLV I 和 II、水痘带状疱疹（带状疱疹）、单纯疱疹抗体、巨细胞病毒抗体、针对青少年和成人的梅毒（RPR 概况）、针对儿科患者的麻疹、西尼罗河病毒、南美锥虫筛查和弓形虫抗体。 捐赠者的 HIV、HTLV I 和 II 以及西尼罗河病毒的检测结果必须呈正常阴性。 调查人员将根据具体情况讨论供体与其他病毒病原体的接触情况。
• 供体必须能够进行总体积为 10-15 升的白细胞分离术。
• 捐赠者没有年龄限制。

排除标准：

• 患有 CR/VGPR 疾病的患者
• 存在严重的主要器官功能障碍，即肾脏、心脏、肝脏、神经系统、肺部或胃肠道毒性 > 3 级，但 TPN 引起的听力损失、脱发、厌食、恶心、高胆红素血症和低镁血症除外，这可能是 3 级
• ANC 应 >500/uL
• 血小板计数 >75K/uL。
• 小鼠蛋白过敏史
• 活动性危及生命的感染
• 无法遵守协议要求
• 怀孕或哺乳的妇女

捐助者排除标准：

• 排除接受白细胞分离术能力的心脏危险因素
• 并发恶性肿瘤或自身免疫性疾病
• 捐赠者怀孕了