Anticorpo anti-GD2 umanizzato Hu3F8 e cellule natural killer allogeniche per neuroblastoma ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di NB come definita da criteri internazionali, ad esempio istopatologia (confermata dal Dipartimento di Patologia MSKCC) o metastasi del midollo osseo più alti livelli di catecolamine nelle urine.
• NB ad alto rischio come definito dalle linee guida per il trattamento correlato al rischio1 e dall'International NB Staging System, ovvero stadio 4 con (qualsiasi età) o senza (>365 giorni di età) amplificazione MYCN, stadio 3 amplificato MYCN (non resecabile; qualsiasi età ), o stadio 4S amplificato da MYCN.
• I pazienti devono avere una storia di progressione del tumore o malattia persistente o fallimento nel raggiungere una risposta completa dopo la terapia standard.
• - I pazienti devono avere malattia valutabile (metastasi microscopiche del midollo, marcatori tumorali elevati, MIBG positivo o scansioni PET) o misurabili (TC, MRI) documentate dopo il completamento della precedente terapia sistemica.
• Stadiazione della malattia approssimativamente entro un mese dal trattamento
• È consentito un precedente trattamento con murino e hu3F8. Pazienti con precedente m3F8, hu3F8, ch14.18 o hu14.18 il trattamento deve avere un titolo anticorpale HAHA negativo. È consentita la positività agli anticorpi umani anti-topo (HAMA).
• Donatore NK idoneo
• Sono ammessi bambini e adulti
• Consenso informato firmato che indica la consapevolezza della natura sperimentale di questo programma.

Criteri di inclusione dei donatori

• Il donatore è consanguineo e HLA-aploidentico al ricevente.
• Il donatore è stato sottoposto a test sierologici per le malattie trasmissibili secondo le linee guida della banca del sangue per i donatori di organi e tessuti. I test includono, ma non sono limitati a: Antigene di superficie dell'epatite B, Anticorpo di superficie dell'epatite B, Anticorpo centrale dell'epatite B, Anticorpo dell'epatite C, Anticorpo del virus di Epstein-Barr, HIV, HTLV I e II, Varicella Zoster (Herpes Zoster), Anticorpo Herpes Simplex , anticorpi contro il citomegalovirus, sifilide (profilo RPR) per adolescenti e adulti, morbillo per pazienti pediatrici, virus del Nilo occidentale, screening di Chagas e anticorpi contro il toxoplasma. Il donatore deve avere risultati normali del test negativi per HIV, HTLV I e II e virus del Nilo occidentale. L'esposizione del donatore ad altri agenti patogeni virali sarà discussa caso per caso dagli investigatori.
• Il donatore deve poter essere sottoposto a leucoferesi per un volume totale di 10-15 litri.
• Non ci sono limiti di età per il donatore.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattia CR/VGPR
• Grave grave disfunzione d'organo esistente, vale a dire tossicità renale, cardiaca, epatica, neurologica, polmonare o gastrointestinale > grado 3 ad eccezione di perdita dell'udito, alopecia, anoressia, nausea, iperbilirubinemia e ipomagnesiemia da TPN, che può essere di grado 3
• L'ANC deve essere >500/uL
• Conta piastrinica >75K/uL.
• Storia di allergia alle proteine ​​del topo
• Infezione attiva pericolosa per la vita
• Incapacità di rispettare i requisiti del protocollo
• Donne in gravidanza o che allattano

Criteri di esclusione del donatore:

• Fattori di rischio cardiaco che precludono la capacità di sottoporsi a leucoferesi
• Malignità concomitante o malattia autoimmune
• La donatrice è incinta