自動乳房超音波スクリーニング (ABUS)
2023年4月2日 更新者：Richard G. Barr MD, PhD、Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund
高濃度乳房 (BIRADS 3 または 4) および BIRADS カテゴリー 1 または 2 マンモグラムを有する女性における自動乳房超音波スクリーニング BIRADS 3 病変を年次フォローアップに割り当てる
BIRADS カテゴリー 1 または 2 のマンモグラムを有する高濃度乳房 (BIRADS 3 または 4) の女性は、自動ボリューム乳房超音波スキャナーに参加するよう求められます。
この研究では、BIRADS カテゴリー 3 の病変に 1 年間のフォローアップが推奨された場合の再現率、生検陽性率、がん検出率の変化を前向きに評価します。
調査の概要
詳細な説明
BIRADS カテゴリー 1 または 2 のマンモグラムを有する高濃度乳房 (BIRADS 3 または 4) の女性は、自動ボリューム乳房超音波スキャナーに参加するよう求められます。 女性が参加に同意し、インフォームド コンセントに署名することに同意した場合、彼女は自動化された全乳房スキャンを受けます。 スキャンは、マンモグラムとは無関係に解釈されます。 スキャンには、1、2、3、または 0 の BIRADS カテゴリ スコアが割り当てられます。BIRADS カテゴリ 3 の病変は、悪性の証拠がないと報告され、1 年間の追跡調査が推奨されます。 BIRADS カテゴリ 0 の病変には、エラストグラフィを含むハンドヘルド超音波検査が必要です。 その後、フォローアップは、BIRADS スコアとハンドヘルド超音波のエラストグラフィーの結果によって決定されます。
この研究では、BIRADS カテゴリー 3 の病変に 1 年間のフォローアップが推奨された場合の再現率、生検陽性率、がん検出率の変化を前向きに評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2257
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の女性は、マンモグラムの定期検診を受ける予定です。
-密度3または4およびBIRADSカテゴリ1またはマンモグラムを持つ女性は、研究への参加を求められます
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性は、マンモグラムの定期検診を受ける予定です。 -密度3または4およびBIRADSカテゴリ1またはマンモグラムを持つ女性は、研究への参加を求められます
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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がんの検出率を維持しながら、乳房超音波検査の再現率が低下
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生検陽性率の増加
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。