Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret bryst-ultralydsscreening (ABUS)

2. april 2023 opdateret af: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Automatiseret brystultralydsscreening hos kvinder med tætte bryster (BIRADS 3 eller 4) og BIRADS Kategori 1 eller 2 mammografi, der tildeler BIRADS 3 læsioner til årlig opfølgning

Kvinder med tætte bryster (BIRADS 3 eller 4) med et BIRADS kategori 1 eller 2 mammografi bliver bedt om at deltage i en automatisk volumenbryst-ultralydsscanner. Undersøgelsen evaluerer prospektivt ændringerne i recall rate, positive biopsi rate, cancer detection rate, når BIRADS kategori 3 læsioner gives en 1 års opfølgningsanbefaling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med tætte bryster (BIRADS 3 eller 4) med et BIRADS kategori 1 eller 2 mammografi bliver bedt om at deltage i en automatisk volumenbryst-ultralydsscanner. Hvis kvinderne accepterer at deltage og underskrive informeret samtykke, gennemgår hun en automatisk helbrystscanning. Scanningen tolkes uafhængigt af mammografi. Scanninger tildeles en BIRADS-kategoriscore på 1, 2, 3 eller 0. BIRADS kategori 3-læsioner rapporteres, da der ikke er tegn på malignitet, og 1 års opfølgning anbefales. BIRADS kategori 0 læsioner anmodes om at få en håndholdt ultralyd inklusive elastografi. Opfølgningen bestemmes derefter af BIRADS-score og elastografiresultater fra håndholdt ultralyd.

Undersøgelsen evaluerer prospektivt ændringerne i recall rate, positive biopsi rate, cancer detection rate, når BIRADS kategori 3 læsioner gives en 1 års opfølgningsanbefaling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2257

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder >18 år er planlagt til rutinemæssig screening mammografi. Kvinder med densitet 3 eller 4 og BIRADS kategori 1 eller mammografi bliver bedt om at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder >18 år er planlagt til rutinemæssig screening mammografi. Kvinder med densitet 3 eller 4 og BIRADS kategori 1 eller mammografi bliver bedt om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat genkaldelsesfrekvens for screening af brystultralyd, samtidig med at kræftdetektionsraten opretholdes
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget positiv biopsirate
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-06-0007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner