Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczne badanie USG piersi (ABUS)

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Automatyczne badanie przesiewowe USG piersi u kobiet z gęstymi piersiami (BIRADS 3 lub 4) i mammogram kategorii 1 lub 2 BIRADS Przypisywanie zmian BIRADS 3 do corocznej obserwacji

Kobiety z gęstymi piersiami (BIRADS 3 lub 4) z mammografią BIRADS kategorii 1 lub 2 proszone są o udział w automatycznym objętościowym ultrasonografie piersi. Badanie ocenia prospektywnie zmiany we wskaźniku przywołań, pozytywnym wskaźniku biopsji, wskaźniku wykrywalności raka, gdy zmiany kategorii 3 BIRADS otrzymują zalecenie rocznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z gęstymi piersiami (BIRADS 3 lub 4) z mammografią BIRADS kategorii 1 lub 2 proszone są o udział w automatycznym objętościowym ultrasonografie piersi. Jeśli kobieta zgodzi się na udział i podpisze świadomą zgodę, przechodzi zautomatyzowane skanowanie całej piersi. Skan jest interpretowany niezależnie od mammografii. Skanom przypisywana jest ocena w kategorii BIRADS 1, 2, 3 lub 0. Zmiany kategorii 3 BIRADS są zgłaszane jako brak dowodów na złośliwość i zalecana jest roczna obserwacja. W przypadku zmian BIRADS kategorii 0 wymagane jest wykonanie ręcznego USG wraz z elastografią. Dalsza obserwacja jest następnie określana na podstawie wyniku BIRADS i wyników elastografii ręcznego USG.

Badanie ocenia prospektywnie zmiany we wskaźniku przywołań, pozytywnym wskaźniku biopsji, wskaźniku wykrywalności raka, gdy zmiany kategorii 3 BIRADS otrzymują zalecenie rocznej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2257

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku powyżej 18 lat zaplanowane na rutynową mammografię przesiewową. Kobiety z gęstością 3 lub 4 oraz kategorią BIRADS 1 lub mammografem proszone są o udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat zaplanowane na rutynową mammografię przesiewową. Kobiety z gęstością 3 lub 4 oraz kategorią BIRADS 1 lub mammografem proszone są o udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszony wskaźnik przywoływania badań przesiewowych USG piersi przy jednoczesnym utrzymaniu wskaźnika wykrywania raka
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększony odsetek pozytywnych biopsji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-06-0007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na USG piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj