Automatyczne badanie USG piersi (ABUS)
Automatyczne badanie przesiewowe USG piersi u kobiet z gęstymi piersiami (BIRADS 3 lub 4) i mammogram kategorii 1 lub 2 BIRADS Przypisywanie zmian BIRADS 3 do corocznej obserwacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kobiety z gęstymi piersiami (BIRADS 3 lub 4) z mammografią BIRADS kategorii 1 lub 2 proszone są o udział w automatycznym objętościowym ultrasonografie piersi. Jeśli kobieta zgodzi się na udział i podpisze świadomą zgodę, przechodzi zautomatyzowane skanowanie całej piersi. Skan jest interpretowany niezależnie od mammografii. Skanom przypisywana jest ocena w kategorii BIRADS 1, 2, 3 lub 0. Zmiany kategorii 3 BIRADS są zgłaszane jako brak dowodów na złośliwość i zalecana jest roczna obserwacja. W przypadku zmian BIRADS kategorii 0 wymagane jest wykonanie ręcznego USG wraz z elastografią. Dalsza obserwacja jest następnie określana na podstawie wyniku BIRADS i wyników elastografii ręcznego USG.
Badanie ocenia prospektywnie zmiany we wskaźniku przywołań, pozytywnym wskaźniku biopsji, wskaźniku wykrywalności raka, gdy zmiany kategorii 3 BIRADS otrzymują zalecenie rocznej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat zaplanowane na rutynową mammografię przesiewową. Kobiety z gęstością 3 lub 4 oraz kategorią BIRADS 1 lub mammografem proszone są o udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszony wskaźnik przywoływania badań przesiewowych USG piersi przy jednoczesnym utrzymaniu wskaźnika wykrywania raka
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększony odsetek pozytywnych biopsji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-06-0007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .