Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált emlő ultrahang szűrés (ABUS)

2023. április 2. frissítette: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Automatizált emlő-ultrahangos szűrés sűrű mellű nőknél (BIRADS 3 vagy 4) és BIRADS 1. vagy 2. kategóriájú mammográfiás vizsgálat.

A BIRADS 1. vagy 2. kategóriájú mammográfiával rendelkező, sűrű emlőkkel (BIRADS 3 vagy 4) rendelkező nőket felkérjük, hogy vegyenek részt egy automata térfogatú emlő ultrahang szkennerben. A tanulmány prospektíven értékeli a visszahívási arányban, a pozitív biopsziás arányban és a rák kimutatási arányában bekövetkezett változásokat, ha a BIRADS 3. kategóriájú elváltozások 1 éves követési ajánlást kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A BIRADS 1. vagy 2. kategóriájú mammográfiával rendelkező, sűrű emlőkkel (BIRADS 3 vagy 4) rendelkező nőket felkérjük, hogy vegyenek részt egy automata térfogatú emlő ultrahang szkennerben. Ha a nők beleegyeznek a részvételbe, és aláírják a beleegyezésüket, automatizált teljes mellvizsgálaton esik át. A vizsgálat a mammográfiától függetlenül értelmeződik. A szkennelésekhez 1, 2, 3 vagy 0 BIRADS-kategória-pontszámot rendelnek. A BIRADS 3. kategóriájú léziókról számoltak be, mivel nem utalnak rosszindulatú daganatra, és 1 éves követés javasolt. A BIRADS 0. kategóriájú elváltozások esetén kézi ultrahangvizsgálatot kell végezni, beleértve az elaszográfiát is. A követést ezután a BIRADS pontszám és a kézi ultrahang elasztográfiai eredményei határozzák meg.

A tanulmány prospektíven értékeli a visszahívási arányban, a pozitív biopsziás arányban és a rák kimutatási arányában bekövetkezett változásokat, ha a BIRADS 3. kategóriájú elváltozások 1 éves követési ajánlást kapnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2257

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 év feletti nők rutinszerű mammográfiás szűrésen vesznek részt. A 3-as vagy 4-es denzitású és a BIRADS 1-es kategóriájú vagy mammográfiás nőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti nők rutinszerű mammográfiás szűrésen vesznek részt. A 3-as vagy 4-es denzitású és a BIRADS 1-es kategóriájú vagy mammográfiás nőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csökkentett visszahívási arány az emlő ultrahang szűrésére, miközben a rák kimutatási aránya megmarad
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megnövekedett pozitív biopsziás arány
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-06-0007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Mell ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel