Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatisk ultraljudsundersökning av bröst (ABUS)

2 april 2023 uppdaterad av: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Automatiserad ultraljudsundersökning av bröst hos kvinnor med täta bröst (BIRADS 3 eller 4) och BIRADS Kategori 1 eller 2 mammografi som tilldelar BIRADS 3 lesioner till årlig uppföljning

Kvinnor med täta bröst (BIRADS 3 eller 4) med BIRADS kategori 1 eller 2 mammografi uppmanas att delta i en automatisk volymbröst ultraljudsskanner. Studien utvärderar prospektivt förändringarna i återkallelsefrekvens, positiv biopsifrekvens, cancerdetekteringsfrekvens när BIRADS kategori 3-lesioner ges en 1 års uppföljningsrekommendation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med täta bröst (BIRADS 3 eller 4) med BIRADS kategori 1 eller 2 mammografi uppmanas att delta i en automatisk volymbröst ultraljudsskanner. Om kvinnorna går med på att delta och undertecknar informerat samtycke genomgår hon en automatisk helbröstsskanning. Skanningen tolkas oberoende av mammografin. Skanningar tilldelas en BIRADS-kategoripoäng på 1, 2, 3 eller 0. BIRADS kategori 3-lesioner rapporteras eftersom inga tecken på malignitet och en 1 års uppföljning rekommenderas. BIRADS kategori 0 lesioner begärs för att ha ett handhållet ultraljud inklusive elastografi. Uppföljningen bestäms sedan av BIRADS-poäng och elastografiresultat från handhållet ultraljud.

Studien utvärderar prospektivt förändringarna i återkallelsefrekvens, positiv biopsifrekvens, cancerdetekteringsfrekvens när BIRADS kategori 3-lesioner ges en 1 års uppföljningsrekommendation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2257

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor >18 år schemalagda för rutinscreening mammografi. Kvinnor med densitet 3 eller 4 och BIRADS kategori 1 eller mammografi ombeds att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor >18 år schemalagda för rutinscreening mammografi. Kvinnor med densitet 3 eller 4 och BIRADS kategori 1 eller mammografi ombeds att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad återkallningsfrekvens för screening av bröstultraljud samtidigt som cancerupptäcktsfrekvensen bibehålls
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad positiv biopsifrekvens
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-06-0007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera