Automatizovaný screening prsu ultrazvukem (ABUS)
Automatizovaný ultrazvukový screening prsu u žen s hustými prsy (BIRADS 3 nebo 4) a BIRADS kategorie 1 nebo 2 mamograf přiřazení BIRADS 3 lézí k ročnímu sledování
Přehled studie
Detailní popis
Ženy s hustými prsy (BIRADS 3 nebo 4) s mamografem BIRADS kategorie 1 nebo 2 jsou požádány, aby se zúčastnily automatického objemového ultrazvukového skeneru prsu. Pokud ženy souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas, podstoupí automatické skenování celého prsu. Sken je interpretován nezávisle na mamografu. Skenům je přiřazeno skóre kategorie BIRADS 1, 2, 3 nebo 0. Léze BIRADS kategorie 3 jsou hlášeny jako žádné známky malignity a doporučuje se jednoleté sledování. U lézí BIRADS kategorie 0 se požaduje ruční ultrazvuk včetně elastografie. Sledování je pak určeno BIRADS skóre a výsledky elastografie ručního ultrazvuku.
Studie hodnotí prospektivně změny v četnosti vyvolání, četnosti pozitivní biopsie a četnosti detekce rakoviny, když je u lézí BIRADS kategorie 3 doporučeno jednoleté sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U žen ve věku >18 let je plánováno rutinní mamografické vyšetření. Ženy s hustotou 3 nebo 4 a BIRADS kategorie 1 nebo mamografem jsou požádány, aby se zúčastnily studie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížená míra vybavování pro screeningové ultrazvukové vyšetření prsu při zachování míry detekce rakoviny
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšená míra pozitivní biopsie
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-06-0007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .