Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaný screening prsu ultrazvukem (ABUS)

2. dubna 2023 aktualizováno: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Automatizovaný ultrazvukový screening prsu u žen s hustými prsy (BIRADS 3 nebo 4) a BIRADS kategorie 1 nebo 2 mamograf přiřazení BIRADS 3 lézí k ročnímu sledování

Ženy s hustými prsy (BIRADS 3 nebo 4) s mamografem BIRADS kategorie 1 nebo 2 jsou požádány, aby se zúčastnily automatického objemového ultrazvukového skeneru prsu. Studie hodnotí prospektivně změny v četnosti vyvolání, četnosti pozitivní biopsie a četnosti detekce rakoviny, když je u lézí BIRADS kategorie 3 doporučeno jednoleté sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s hustými prsy (BIRADS 3 nebo 4) s mamografem BIRADS kategorie 1 nebo 2 jsou požádány, aby se zúčastnily automatického objemového ultrazvukového skeneru prsu. Pokud ženy souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas, podstoupí automatické skenování celého prsu. Sken je interpretován nezávisle na mamografu. Skenům je přiřazeno skóre kategorie BIRADS 1, 2, 3 nebo 0. Léze BIRADS kategorie 3 jsou hlášeny jako žádné známky malignity a doporučuje se jednoleté sledování. U lézí BIRADS kategorie 0 se požaduje ruční ultrazvuk včetně elastografie. Sledování je pak určeno BIRADS skóre a výsledky elastografie ručního ultrazvuku.

Studie hodnotí prospektivně změny v četnosti vyvolání, četnosti pozitivní biopsie a četnosti detekce rakoviny, když je u lézí BIRADS kategorie 3 doporučeno jednoleté sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2257

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U žen ve věku >18 let je plánováno rutinní mamografické vyšetření. Ženy s hustotou 3 nebo 4 a BIRADS kategorie 1 nebo mamografem jsou požádány, aby se zúčastnily studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U žen ve věku >18 let je plánováno rutinní mamografické vyšetření. Ženy s hustotou 3 nebo 4 a BIRADS kategorie 1 nebo mamografem jsou požádány, aby se zúčastnily studie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížená míra vybavování pro screeningové ultrazvukové vyšetření prsu při zachování míry detekce rakoviny
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšená míra pozitivní biopsie
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-06-0007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Ultrazvuk prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit