Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированный ультразвуковой скрининг молочных желез (ABUS)

2 апреля 2023 г. обновлено: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Автоматизированный ультразвуковой скрининг молочных желез у женщин с плотной грудью (BIRADS 3 или 4) и маммография BIRADS категории 1 или 2. Назначение поражений BIRADS 3 для ежегодного наблюдения

Женщин с плотной грудью (BIRADS 3 или 4) с маммографией BIRADS категории 1 или 2 просят принять участие в автоматизированном объемном ультразвуковом сканере груди. В исследовании проспективно оцениваются изменения в частоте отзывов, частоте положительных результатов биопсии, частоте выявления рака, когда BIRADS категории 3 дает рекомендации по последующему наблюдению в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщин с плотной грудью (BIRADS 3 или 4) с маммографией BIRADS категории 1 или 2 просят принять участие в автоматизированном объемном ультразвуковом сканере груди. Если женщина соглашается участвовать и подписывает информированное согласие, она подвергается автоматическому сканированию всей груди. Сканирование интерпретируется независимо от маммограммы. Сканированием присваивается оценка категории BIRADS 1, 2, 3 или 0. Сообщается об поражениях категории 3 BIRADS как отсутствии признаков злокачественности, и рекомендуется наблюдение в течение 1 года. Повреждения категории 0 по BIRADS требуют проведения ручного ультразвукового исследования, включая эластографию. Последующее наблюдение затем определяется по шкале BIRADS и результатам эластографии ручного ультразвука.

В исследовании проспективно оцениваются изменения в частоте отзывов, частоте положительных результатов биопсии, частоте выявления рака, когда BIRADS категории 3 дает рекомендации по последующему наблюдению в течение 1 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2257

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам старше 18 лет назначена рутинная скрининговая маммография. Женщин с плотностью 3 или 4 и категорией BIRADS 1 или маммографией приглашают принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам старше 18 лет назначена рутинная скрининговая маммография. Женщин с плотностью 3 или 4 и категорией BIRADS 1 или маммографией приглашают принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение частоты отзывов для скрининга УЗИ молочной железы при сохранении частоты выявления рака
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышенная частота положительных результатов биопсии
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-06-0007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться