Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisk brystultralydscreening (ABUS)

2. april 2023 oppdatert av: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Automatisert brystultralydscreening hos kvinner med tette bryster (BIRADS 3 eller 4) og BIRADS Kategori 1 eller 2 mammografi som tildeler BIRADS 3 lesjoner til årlig oppfølging

Kvinner med tette bryster (BIRADS 3 eller 4) med BIRADS kategori 1 eller 2 mammografi blir bedt om å delta i en automatisert volumbryst ultralydskanner. Studien evaluerer prospektivt endringene i tilbakekallingsfrekvens, positiv biopsifrekvens, kreftdeteksjonsrate når BIRADS kategori 3-lesjoner gis en 1 års oppfølgingsanbefaling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med tette bryster (BIRADS 3 eller 4) med BIRADS kategori 1 eller 2 mammografi blir bedt om å delta i en automatisert volumbryst ultralydskanner. Hvis kvinnene samtykker i å delta og signere informert samtykke, gjennomgår hun en automatisk skanning av hele brystet. Skanningen tolkes uavhengig av mammografi. Skanninger tildeles en BIRADS-kategoriscore på 1, 2, 3 eller 0. BIRADS kategori 3-lesjoner er rapportert som ingen tegn på malignitet, og en 1 års oppfølging anbefales. BIRADS kategori 0 lesjoner bes ha håndholdt ultralyd inkludert elastografi. Oppfølgingen bestemmes deretter av BIRADS-score og elastografiresultater fra håndholdt ultralyd.

Studien evaluerer prospektivt endringene i tilbakekallingsfrekvens, positiv biopsifrekvens, kreftdeteksjonsrate når BIRADS kategori 3-lesjoner gis en 1 års oppfølgingsanbefaling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2257

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner >18 år er planlagt til rutinemessig screening mammografi. Kvinner med tetthet 3 eller 4 og BIRADS kategori 1 eller mammografi blir bedt om å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner >18 år er planlagt til rutinemessig screening mammografi. Kvinner med tetthet 3 eller 4 og BIRADS kategori 1 eller mammografi blir bedt om å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert gjenkallingsfrekvens for screening av brystultralyd samtidig som kreftdeteksjonsraten opprettholdes
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt positiv biopsifrekvens
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-06-0007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere