Automatisoitu rintojen ultraääniseulonta (ABUS)
Automaattinen rintojen ultraääniseulonta naisilla, joilla on tiheät rinnat (BIRADS 3 tai 4) ja BIRADS-luokan 1 tai 2 mammografia, jossa BIRADS 3 leesiota määrätään vuosittaiseen seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisia, joilla on tiheät rinnat (BIRADS 3 tai 4), joilla on BIRADS-luokan 1 tai 2 mammografia, pyydetään osallistumaan automaattiseen volyymi-ultraäänitutkimukseen. Jos naiset suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, hänelle tehdään automaattinen koko rintojen skannaus. Skannaus tulkitaan mammografiasta riippumatta. Skannauksille annetaan BIRADS-luokan pisteet 1, 2, 3 tai 0. BIRADS-luokan 3 leesioista ilmoitetaan, koska niissä ei ole merkkejä pahanlaatuisuudesta, ja 1 vuoden seurantaa suositellaan. BIRADS-luokan 0 leesioista tulee tehdä kädessä pidettävä ultraääni, mukaan lukien elastografia. Seuranta määritetään sitten BIRADS-pisteiden ja kädessä pidettävän ultraäänitutkimuksen elastografiatulosten perusteella.
Tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisesti muutoksia palautumisnopeudessa, positiivisessa biopsiasuhteessa ja syövän havaitsemisasteessa, kun BIRADS-luokan 3 vaurioille annetaan 1 vuoden seurantasuositus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset on varattu rutiiniseulonnalle mammografiaan. Naisia, joilla on tiheys 3 tai 4 ja BIRADS-luokka 1 tai mammografia, pyydetään osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt palautusprosentti rintojen ultraäänitutkimuksessa, samalla kun syövän havaitsemisaste säilyy
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisääntynyt positiivinen biopsiaprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-06-0007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .