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자동 유방 초음파 검사 (ABUS)

2023년 4월 2일 업데이트: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

치밀 유방(BIRADS 3 또는 4) 및 BIRADS 범주 1 또는 2 유방조영상을 가진 여성의 자동 유방 초음파 검사 BIRADS 3 병변을 연간 추적 조사에 할당

BIRADS 카테고리 1 또는 2 유방조영술을 받은 치밀 유방(BIRADS 3 또는 4)을 가진 여성은 자동 볼륨 유방 초음파 스캐너에 참여하도록 요청받습니다. 이 연구는 BIRADS 범주 3 병변에 대해 1년 추적 관찰 권고가 주어졌을 때 회상률, 양성 생검률, 암 발견률의 변화를 전향적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BIRADS 카테고리 1 또는 2 유방조영술을 받은 치밀 유방(BIRADS 3 또는 4)을 가진 여성은 자동 볼륨 유방 초음파 스캐너에 참여하도록 요청받습니다. 여성이 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 자동화된 전체 유방 스캔을 받습니다. 스캔은 유방조영상과 독립적으로 해석됩니다. 스캔에는 1, 2, 3 또는 0의 BIRADS 범주 점수가 할당됩니다. BIRADS 범주 3 병변은 악성의 증거가 없는 것으로 보고되며 1년 추적이 권장됩니다. BIRADS 범주 0 병변은 탄성조영술을 포함하는 휴대용 초음파 검사가 필요합니다. 그런 다음 후속 조치는 BIRADS 점수와 휴대용 초음파의 탄성 검사 결과로 결정됩니다.

이 연구는 BIRADS 범주 3 병변에 대해 1년 추적 관찰 권고가 주어졌을 때 회상률, 양성 생검률, 암 발견률의 변화를 전향적으로 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2257

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 여성은 정기적인 유방 X선 검사를 받기로 예정되어 있습니다. 밀도가 3 또는 4이고 BIRADS 범주 1 또는 유방 촬영 사진을 가진 여성이 연구에 참여하도록 요청받습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성은 정기적인 유방 X선 검사를 받기로 예정되어 있습니다. 밀도가 3 또는 4이고 BIRADS 범주 1 또는 유방 촬영 사진을 가진 여성이 연구에 참여하도록 요청받습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암 발견율을 유지하면서 유방초음파 선별검사의 회상률 감소
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
양성 생검율 증가
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-06-0007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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