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Dépistage automatisé par échographie mammaire (ABUS)

2 avril 2023 mis à jour par: Richard G. Barr MD, PhD, Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund

Dépistage automatisé par échographie mammaire chez les femmes ayant des seins denses (BIRADS 3 ou 4) et mammographie BIRADS de catégorie 1 ou 2 attribuant les lésions BIRADS 3 au suivi annuel

Les femmes aux seins denses (BIRADS 3 ou 4) avec une mammographie BIRADS de catégorie 1 ou 2 sont invitées à participer à une échographie mammaire volumique automatisée. L'étude évalue de manière prospective les changements dans le taux de rappel, le taux de biopsies positives, le taux de détection du cancer lorsque les lésions de catégorie 3 BIRADS reçoivent une recommandation de suivi d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes aux seins denses (BIRADS 3 ou 4) avec une mammographie BIRADS de catégorie 1 ou 2 sont invitées à participer à une échographie mammaire volumique automatisée. Si la femme accepte de participer et de signer un consentement éclairé, elle subit une scintigraphie automatisée du sein entier. Le scan est interprété indépendamment de la mammographie. Les scanners se voient attribuer un score de catégorie BIRADS de 1, 2, 3 ou 0. Les lésions de catégorie BIRADS 3 sont signalées comme ne présentant aucun signe de malignité et un suivi d'un an est recommandé. Les lésions BIRADS de catégorie 0 nécessitent une échographie manuelle incluant une élastographie. Le suivi est ensuite déterminé par le score BIRADS et les résultats élastographiques de l'échographie portative.

L'étude évalue de manière prospective les changements dans le taux de rappel, le taux de biopsies positives, le taux de détection du cancer lorsque les lésions de catégorie 3 BIRADS reçoivent une recommandation de suivi d'un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2257

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de plus de 18 ans devant passer une mammographie de dépistage de routine. Les femmes de densité 3 ou 4 et de catégorie BIRADS 1 ou mammographie sont invitées à participer à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de plus de 18 ans devant passer une mammographie de dépistage de routine. Les femmes de densité 3 ou 4 et de catégorie BIRADS 1 ou mammographie sont invitées à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution du taux de rappel pour le dépistage de l'échographie mammaire tout en maintenant le taux de détection du cancer
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation du taux de biopsies positives
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Première publication (Estimation)

8 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-06-0007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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