自动化乳腺超声筛查 (ABUS)
2023年4月2日 更新者：Richard G. Barr MD, PhD、Northeastern Ohio Radiology Research and Education Fund
对致密乳房（BIRADS 3 或 4 级）和 BIRADS 类别 1 或 2 乳房 X 线照片的女性进行自动乳房超声筛查，将 BIRADS 3 病变分配给每年随访
具有 BIRADS 类别 1 或 2 乳房 X 线照片的致密乳房（BIRADS 3 或 4）的女性被要求参加自动体积乳房超声扫描仪。
该研究前瞻性地评估了当 BIRADS 3 类病变被给予 1 年随访建议时召回率、阳性活检率、癌症检出率的变化。
研究概览
详细说明
具有 BIRADS 类别 1 或 2 乳房 X 线照片的致密乳房（BIRADS 3 或 4）的女性被要求参加自动体积乳房超声扫描仪。 如果女性同意参与并签署知情同意书，她将接受自动全乳扫描。 扫描的解释独立于乳房 X 线照片。 扫描的 BIRADS 类别评分为 1、2、3 或 0。BIRADS 类别 3 病变被报告为没有恶性肿瘤的证据，建议进行 1 年的随访。 要求 BIRADS 0 类病变进行手持式超声检查，包括弹性成像。 然后根据 BIRADS 评分和手持超声的弹性成像结果确定随访。
该研究前瞻性地评估了当 BIRADS 3 类病变被给予 1 年随访建议时召回率、阳性活检率、癌症检出率的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2257
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 >18 岁的女性计划进行常规筛查乳房 X 光检查。
密度为 3 或 4 且 BIRADS 类别为 1 或乳房 X 线照片的女性被要求参加研究
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的女性计划进行常规筛查乳房 X 光检查。 密度为 3 或 4 且 BIRADS 类别为 1 或乳房 X 线照片的女性被要求参加研究
排除标准：
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在保持癌症检出率的同时降低筛查乳腺超声的召回率
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
活检阳性率增加
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月6日
首次发布 (估计)
2016年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.