Detección automatizada de ultrasonido de mama (ABUS)
Detección automatizada de ultrasonido mamario en mujeres con mamas densas (BIRADS 3 o 4) y mamografía BIRADS de categoría 1 o 2 Asignación de lesiones BIRADS 3 a seguimiento anual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las mujeres con senos densos (BIRADS 3 o 4) con una mamografía de categoría 1 o 2 de BIRADS se les pide que participen en un escáner de ultrasonido de seno de volumen automatizado. Si la mujer accede a participar y firma el consentimiento informado, se somete a una exploración mamaria completa automatizada. La exploración se interpreta independientemente de la mamografía. A las exploraciones se les asigna una puntuación de categoría BIRADS de 1, 2, 3 o 0. Las lesiones de categoría BIRADS 3 se informan como sin evidencia de malignidad y se recomienda un seguimiento de 1 año. Lesiones BIRADS categoría 0 se solicita ecografía manual incluyendo elastografía. Luego se determina el seguimiento mediante la puntuación BIRADS y los resultados de la elastografía de la ecografía manual.
El estudio evalúa prospectivamente los cambios en la tasa de recuperación, la tasa de biopsias positivas y la tasa de detección de cáncer cuando las lesiones de categoría 3 de BIRADS reciben una recomendación de seguimiento de 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años programadas para una mamografía de detección de rutina. Mujeres con Densidad 3 o 4 y BIRADS categoría 1 o mamografía se les pide que participen en el estudio
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disminución de la tasa de recuperación para la detección de ultrasonido de mama mientras se mantiene la tasa de detección de cáncer
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mayor tasa de biopsias positivas
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-06-0007
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