人工膝関節全置換術後の出血量の減少。局所トラネキサム酸 vs 多血小板血漿の比較

膝関節全置換術 (TKR) 手術は、世界で最も一般的な整形外科手術の 1 つです。 周術期 TKR の罹患率は、失血、痛み、感染、創傷合併症、こわばり、および血栓性イベントと関連しています。 失血と輸血は、入院期間、費用、罹患率、および死亡率の増加と関連しています。 輸血の適応は現在限られており、リスクのない方法ではないことはよく知られています。 次のような合併症; ABO不適合、ウイルス感染、溶血、免疫抑制、および創傷感染が報告されています。

文献報告によると、TKR の失血量は 300ml から 1 リットル、輸血率は 10 ～ 38% と報告されています。 病院費用の減少において、Moskal J. et al.は、TKR でトラネキサム酸の局所投与を使用して、病院スタッフの 53.90% の節約と労働時間の 100% の削減を報告しました。 トラネキサム酸は抗線維素溶解剤で、プラスミノーゲンを阻害し、血栓を安定させます。 CRASH-2試験のように外科的または外傷性出血を止めるために使用され、多発性外傷患者におけるその有効性を示しています. トラネキサム酸は、過去数年間、失血のために使用されており、良好な結果が得られています. その全身への影響と、心筋梗塞、ステント、および以前の血栓塞栓イベントの過去の病歴により、その静脈内使用は制限されています. この研究では、研究者は局所トラネキサム酸を使用し、その使用は、以前に血栓塞栓症のイベントを起こした患者を除外することなく、TKR における失血を減少させるための安全な戦略として臨床試験で証明されています。

多血小板血漿 (PRP) はオーソバイオロジクスであり、過去 10 年間に次のようなさまざまな分野で重要な役割を果たしてきました。脊椎固定、前十字靭帯再建、変形性関節症、腱障害。 整形外科での PRP の使用は過大評価されており、その使用と費用対効果の真の適応はまだ不明です。 268 人の患者を対象とした Pace T らのようなレトロスペクティブ研究では、入院期間、術後ヘモグロビン レベル、および TKR での PRP を使用した可動域の違いは示されませんでした。 森下正人 他40 人の患者を対象とした臨床試験では、病巣内 PRP を使用しても、TKR の失血を減らす効果は見られませんでしたが、膝の損傷や変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)、ビジュアル アナログ スケール (VAS) などの臨床スコアで良好な臨床結果が観察されました。対照群と比較。 他の研究では、TKR における失血の減少における局所 PRP の有効性が実証されています。

アルファ顆粒に含まれる血小板濃度と成長因子が高いため、 TKRの止血剤、鎮痛剤、防腐剤として使用されています。

TKR にはさまざまな失血防止戦略があり、これらの戦略は術前、術中、または術後に分けることができます。 この研究は、局所トラネキサム酸の使用と局所多血小板血漿の使用を比較することを目的としていました。

Insall 膝アプローチ、膝蓋骨内側がすべての患者で使用されます。 大腿骨、脛骨、および膝蓋骨の最終切断後、最終セメント部品を配置する前に、研究の実験的介入が開始されます。

グループ 1。 2 g のトラネキサム酸 (1000 mg/10 mL X-GEN Pharmaceuticals Inc.) を 80 mL の生理食塩水で希釈し、2 つの用途に分けます。

1回目の塗布：前もって調製した溶液40mLを手術部位に塗布し、5分間放置した後、吸引により完全に排出します。

2 回目の適用: 前に準備した 40 mL の溶液の残りは、最終的な TKR セメント接合コンポーネント (大腿骨、脛骨、および膝蓋骨) を手術部位に配置し、吸引によって排出せずにそこに残した後に適用されます。

グループ 2.前投薬のある術前室で、合計 55 mL の総静脈血が前腕 (肘または大脳底静脈) から得られます。 血液は、３．８％のクエン酸ナトリウム（ＢＤ、Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ；Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ，ＮＪ）を使用して、１２個の無菌チューブで運ばれる。 次に、血液サンプルを骨組織バンクに移して遠心分離 (1800 rpm で 10 分間) し、血液を 3 層 (白、黄、赤) に分離します。 血漿が豊富な上層は、50マイクロリットルのポリプロピレンチューブ（Corning、NY）に収集されます。 多血小板血漿の最終容量１６ｍｌが得られ、気密チューブ（ＢＤ Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ；Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ，ＮＪ）に移される。 血液サンプルの操作は、層流キャビン バイオセキュリティ クラス II (Logic 3440801; Labconco, KC) で行われます。 多血小板血漿は、使用前に 10% のグルコン酸カルシウム (Pisa Farmacéutica、Jalisco、México) で活性化され、手術部位に局所的に配置されます。 シンプルな PRP は 2 つのアプリケーションに分割され、TKR コンポーネント (トラネキサム酸グループなど) の最終カット後に介入を開始します。

最初の適用: 8 ml の PRP を手術部位に適用し、5 分間放置した後、吸引によって完全に排出します。

2 回目の適用: 残りの 8 ml は、最終的な TKR セメント接合コンポーネント (大腿骨、脛骨、および膝蓋骨) を手術部位に配置し、排出せずに放置した後、手術部位に適用されます。

その後、両方のグループで創傷の一次閉鎖が行われます (カプセル、筋膜、皮下組織、および皮膚)。 クローズ ドレナージ (Drenovac、NEdren S de R.L. de C.V.) は関節内に残され、皮膚に固定されます。 ドレナージは 2 時間固定され、手術の 48 時間後に除去されます。 血栓予防 (低重量ヘパリン) は、手術終了の 6 時間後に開始されます。 術後のフォローアップでは、ヘモグロビン値が 9mg/dL 未満で貧血症候群の患者には輸血が行われます。