Minskning av blodförlust efter total knäprotesplastik. Jämförelse topisk tranexamsyra vs trombocytrik plasma

Total knäprotesoperation (TKR) är en av de vanligaste ortopediska ingreppen i världen. Sjuklighet i perioperativ TKR är associerad med: blodförlust, smärta, infektion, sårkomplikationer, stelhet och trombotiska händelser. Blodförlust och transfusion har associerats med ökad sjukhusvistelse, kostnader, sjuklighet och dödlighet. Indikationerna för blodtransfusioner är nu begränsade och det är välkänt att det inte är en fri riskprocedur. Komplikationer som; ABO-inkompatibilitet, virusöverföring, hemolys, immunsuppression och sårinfektion har rapporterats.

Litteraturrapporter har rapporterat blodförlust i TKR från 300 ml till 1 liter och transfusionshastigheten varierande från 10-38 %. I minskande sjukhuskostnad Moskal J. et al. rapporterade 53,90 % av besparingarna och en 100 % minskning av arbetstiden för sjukhuspersonalen som använde lokal tranexamsyra i TKR. Tranexamsyra är ett antifibrinolytiskt medel som verkar hämmande av plasminogenet och stabiliserar blodproppen; det används för att stoppa kirurgiska eller traumatiska blödningar som i CRASH-2-studien, vilket visar dess effektivitet hos polytraumatiserade patienter. Tranexamsyra har använts de senaste åren för blodförlust med gott resultat. På grund av dess systemiska effekter och tidigare medicinsk historia av hjärtinfarkt, stentar och tidigare tromboemboliska händelser är dess intravenösa användning begränsad. I denna studie använde utredarna topikal tranexamsyra och dess användning har bevisats i kliniska prövningar som en säker strategi för att minska blodförlusten i TKR, utan att utesluta patienter med tidigare tromboemboliska händelser.

Blodplättsrik plasma (PRP) är ett ortobiologiskt läkemedel som har spelat en viktig roll under det senaste decenniet inom olika områden som; spinal fusion, främre korsbandsrekonstruktion, artros och tendinopatier. Användningen av PRP inom ortopedi är överskattad och sanna indikationer för dess användning och kostnads-nytta är fortfarande oklara. Retrospektiva studier som Pace T et al på 268 patienter visade inte skillnader på sjukhusvistelse, postoperativa hemoglobinnivåer och rörelseomfång med PRP i TKR. Morishita M. et al. i en klinisk prövning med 40 patienter visade inte intralesional PRP några fördelar för minskning av blodförlust i TKR, men goda kliniska resultat observerades i kliniska poäng som knäskada och osteoartrit resultatpoäng (KOOS) och Visual Analog Scale (VAS) jämfört med kontrollgruppen. Andra studier har visat effekten av topikal PRP för att minska blodförlusten i TKR.

På grund av dess höga blodplättskoncentration och tillväxtfaktorer som finns i alfa-granulerna; det används som ett hemostatiskt, smärtstillande och antiseptiskt medel i TKR.

Det finns en mängd olika strategier för förebyggande av blodförlust för TKR och dessa strategier kan delas in i preoperativ, intraoperativ eller postoperativ. Denna studie syftade till att jämföra användningen av topikal tranexamsyra kontra topikal trombocytrik plasma.

En Insall knee approach, parapatellar medial kommer att användas hos alla patienter. Efter de sista snitten av lårbenet, skenbenet och patellar och innan de slutliga cementerade komponenterna placeras, kommer den experimentella interventionen av studien att påbörjas.

Grupp 1. En dos på 2 gr tranexamsyra (1000mg/10 ml X-GEN pharmaceuticals inc.) späds i 80 ml fysiologisk lösning och kommer att delas upp i två applikationer:

Första appliceringen: 40 mL av den tidigare beredda lösningen appliceras på operationsstället och den kommer att lämnas i fem minuter och töms sedan ut helt genom sugning.

Andra appliceringen: Resten av de 40 ml av den tidigare beredda lösningen appliceras efter att de slutliga TKR-cementerade komponenterna (femoral, tibial och patella) har placerats över operationsstället och lämnats där utan att tömmas genom sugning.

Grupp 2. I det preoperativa rummet med tidigare premedicinering erhålls totalt 55 mL totalt venöst blod från underarmen (cubital eller basilic vener). Blodet bärs på 12 sterila rör med användning av natriumcitrat vid 3,8 % (BD, Vacutainer; Becton, Dickinson and Company, NJ). Blodprover transporteras sedan till ben- och vävnadsbanken för centrifugering (1800 rpm i 10 minuter) för att separera blod i de 3 skikten (vitt, gult och rött). Det överlägsna skiktet rikt på plasma kommer att samlas upp i 50 mikroliters polypropenrör (Corning, NY). En slutlig volym på 16 ml blodplättsrik plasma erhålls och överförs till lufttäta rör (BD Vacutainer; Becton, Dickinson and Company, NJ). Manipuleringen av blodproverna görs på biosäkerhetsklass II för laminärt flödeskabin (Logic 3440801; Labconco, KC). Den trombocytrika plasman kommer att aktiveras med kalciumglukonat vid 10 % (Pisa Farmacéutica, Jalisco, México) innan den används placeras lokalt på operationsstället. Den enkla PRP kommer att delas upp i två applikationer, vilket initierar interventionen efter de sista nedskärningarna av TKR-komponenterna (som tranexamsyragruppen).

Första applicering: 8 ml PRP appliceras över operationsstället och lämnas i fem minuter och töms sedan ut helt genom sugning.

Andra appliceringen: Resten av 8 ml appliceras över operationsstället efter att ha placerat de slutliga TKR-cementerade komponenterna (femoral, tibial och patellar), över operationsstället och lämnat det utan att dränera.

Därefter utförs en primär tillslutning av såret (kapsel, fascia, subkutan vävnad och hud) i båda grupperna. Tätt dränering (Drenovac, NEdren S de R.L. de C.V.) lämnas intraartikulärt och fixeras till huden. Dräneringen kommer att klämmas fast i 2 timmar och avlägsnas vid 48 timmar efter operationen. Tromboprofylax (lågviktsheparin) kommer att initieras efter 6 timmar efter operationens slut. I den postoperativa uppföljningen kommer alla patienter med hemoglobinnivåer mindre än 9 mg/dL med det anemiska syndromet att få transfusion.