Reduzierung des Blutverlusts nach totaler Knieendoprothetik. Vergleich von topischer Tranexamsäure mit plättchenreichem Plasma

Die Operation des totalen Kniegelenkersatzes (TKR) ist einer der häufigsten orthopädischen Eingriffe weltweit. Morbidität bei perioperativer TKR ist verbunden mit: Blutverlust, Schmerzen, Infektionen, Wundkomplikationen, Steifheit und thrombotischen Ereignissen. Blutverlust und Transfusionen wurden mit einem erhöhten Krankenhausaufenthalt, erhöhten Kosten, Morbidität und Mortalität in Verbindung gebracht. Die Indikationen für Bluttransfusionen sind mittlerweile begrenzt und es ist bekannt, dass dies kein risikofreies Verfahren ist. Komplikationen wie; ABO-Inkompatibilität, Virusübertragung, Hämolyse, Immunsuppression und Wundinfektion wurden berichtet.

Literaturberichte haben einen Blutverlust bei TKR von 300 ml bis 1 Liter und eine Transfusionsrate von 10-38 % berichtet. Bei sinkenden Krankenhauskosten Moskal J. et al. berichteten von 53,90 % Einsparungen und einer 100 %igen Reduzierung der Arbeitszeit des Krankenhauspersonals bei der Anwendung von topischer Tranexamsäure bei TKR. Tranexamsäure ist ein Antifibrinolytikum, das das Plasminogen hemmt und das Blutgerinnsel stabilisiert; Es wird verwendet, um chirurgische oder traumatische Blutungen zu stoppen, wie in der CRASH-2-Studie, und demonstriert seine Wirksamkeit bei polytraumatisierten Patienten. Tranexamsäure wurde in den letzten Jahren mit guten Ergebnissen bei Blutverlust eingesetzt. Aufgrund seiner systemischen Wirkungen und der Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Stents und früheren thromboembolischen Ereignissen ist seine intravenöse Anwendung begrenzt. In dieser Studie verwendeten die Forscher topische Tranexamsäure, und ihre Anwendung hat sich in klinischen Studien als sichere Strategie zur Verringerung des Blutverlusts bei TKR erwiesen, ohne Patienten mit früheren thromboembolischen Ereignissen auszuschließen.

Plättchenreiches Plasma (PRP) ist ein orthobiologisches Mittel, das in den letzten zehn Jahren in verschiedenen Bereichen eine wichtige Rolle gespielt hat, wie z. Wirbelsäulenfusion, Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes, Osteoarthritis und Tendinopathien. Der Einsatz von PRP in der Orthopädie wird überschätzt und die wahren Indikationen für seinen Einsatz und Kosten-Nutzen sind noch unklar. Retrospektive Studien wie Pace T et al. bei 268 Patienten zeigten keine Unterschiede im Krankenhausaufenthalt, im postoperativen Hämoglobinspiegel und im Bewegungsumfang unter Verwendung von PRP bei TKR. Morishita M. et al. In einer klinischen Studie mit 40 Patienten zeigte die Verwendung von intraläsionalem PRP keine Vorteile für die Reduzierung des Blutverlusts bei TKR, aber gute klinische Ergebnisse wurden in klinischen Scores wie Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und Visual Analog Scale (VAS) beobachtet. im Vergleich zur Kontrollgruppe. Andere Studien haben die Wirksamkeit von topischem PRP bei der Verringerung des Blutverlusts bei TKR gezeigt.

Aufgrund seiner hohen Thrombozytenkonzentration und der im Alfa-Granulat enthaltenen Wachstumsfaktoren; es wird als blutstillendes, analgetisches und antiseptisches Mittel bei TKR verwendet.

Es gibt eine Vielzahl von Strategien zur Verhinderung von Blutverlust bei TKR, und diese Strategien können in präoperativ, intraoperativ oder postoperativ unterteilt werden. Diese Studie zielte darauf ab, die Anwendung von topischer Tranexamsäure mit topischem plättchenreichem Plasma zu vergleichen.

Ein Insall-Knie-Zugang, parapatellar medial, wird bei allen Patienten verwendet. Nach den letzten Schnitten an Femur, Tibia und Patella und vor dem Einsetzen der endgültigen zementierten Komponenten beginnt die experimentelle Intervention der Studie.

Gruppe 1. Eine Dosis von 2 g Tranexamsäure (1000 mg/10 ml X-GEN Pharmaceuticals Inc.) wird in 80 ml physiologischer Lösung verdünnt und in zwei Anwendungen aufgeteilt:

Erste Anwendung: 40 ml der zuvor hergestellten Lösung werden auf die Operationsstelle aufgetragen und fünf Minuten lang belassen und dann vollständig abgesaugt.

Zweite Anwendung: Die restlichen 40 ml der zuvor hergestellten Lösung werden nach dem Platzieren der endgültigen zementierten TKR-Komponenten (femoral, tibial und patellar) über der Operationsstelle aufgetragen und dort belassen, ohne sie durch Absaugen zu entleeren.

Gruppe 2. Im präoperativen Raum mit vorheriger Prämedikation werden insgesamt 55 ml venöses Gesamtblut aus dem Unterarm (Vena cubitalis oder basilica) entnommen. Das Blut wird in 12 sterilen Röhrchen unter Verwendung von Natriumcitrat mit 3,8 % (BD, Vacutainer; Becton, Dickinson and Company, NJ) transportiert. Die Blutproben werden dann zur Zentrifugation (1800 U/min für 10 Minuten) zur Knochen- und Gewebebank transportiert, um das Blut in die 3 Schichten (weiß, gelb und rot) zu trennen. Die plasmareiche obere Schicht wird in 50-Mikroliter-Polypropylenröhrchen (Corning, NY) gesammelt. Ein Endvolumen von 16 ml plättchenreichem Plasma wird erhalten und in luftdichte Röhrchen (BD Vacutainer; Becton, Dickinson and Company, NJ) überführt. Die Manipulation der Blutproben erfolgt in einer Laminar-Flow-Kabine der Biosicherheitsklasse II (Logic 3440801; Labconco, KC). Das plättchenreiche Plasma wird mit 10 % Calciumgluconat (Pisa Farmacéutica, Jalisco, México) aktiviert, bevor es topisch in die Operationsstelle eingebracht wird. Das einfache PRP wird in zwei Anwendungen unterteilt, wobei die Intervention nach den endgültigen Schnitten der TKR-Komponenten (wie der Tranexamsäuregruppe) eingeleitet wird.

Erste Anwendung: 8 ml PRP werden auf die Operationsstelle aufgetragen und fünf Minuten einwirken gelassen und dann vollständig abgesaugt.

Zweite Anwendung: Die restlichen 8 ml werden auf die Operationsstelle aufgetragen, nachdem die endgültigen zementierten TKR-Komponenten (femoral, tibial und patellar) über der Operationsstelle platziert und ohne Drainage belassen wurden.

Anschließend erfolgt in beiden Gruppen ein primärer Wundverschluss (Kapsel, Faszie, Unterhaut und Haut). Die enge Drainage (Drenovac, NEdren S de R.L. de C.V.) wird intraartikulär belassen und an der Haut fixiert. Die Drainage wird für 2 Stunden abgeklemmt und 48 Stunden nach der Operation entfernt. Eine Thromboseprophylaxe (Heparin mit geringem Gewicht) wird 6 Stunden nach Ende der Operation eingeleitet. In der postoperativen Nachsorge wird jeder Patient mit einem Hämoglobinwert von weniger als 9 mg/dL mit anämischem Syndrom transfundiert.