全膝关节置换术后失血减少。比较外用氨甲环酸与富含血小板的血浆

全膝关节置换术 (TKR) 手术是世界上最常见的骨科手术之一。 围手术期 TKR 的发病率与：失血、疼痛、感染、伤口并发症、僵硬和血栓事件有关。 失血和输血与住院时间、费用、发病率和死亡率的增加有关。 输血的适应症现在是有限的，众所周知，这不是一个无风险的程序。 并发症如； ABO 血型不相容、病毒传播、溶血、免疫抑制和伤口感染均有报道。

文献报道 TKR 失血量从 300 毫升到 1 升不等，输血率从 10-38% 不等。 在减少医院成本方面，Moskal J. 等人。报告在 TKR 中使用外用氨甲环酸可节省 53.90%，医院工作人员的工作时间减少 100%。 氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解剂，可抑制纤溶酶原，稳定血凝块；它像 CRASH-2 试验一样用于止手术或外伤性出血，证明了它在多发性创伤患者中的有效性。 氨甲环酸在过去几年被用于治疗失血，效果良好。 由于其全身效应和既往心肌梗死病史、支架和既往血栓栓塞事件，其静脉内使用受到限制。 在这项研究中，研究人员使用了外用氨甲环酸，它的使用已在临床试验中被证明是减少 TKR 失血的安全策略，同时不排除既往有血栓栓塞事件的患者。

富血小板血浆 (PRP) 是一种骨科生物制剂，在过去十年中在不同领域发挥了重要作用，例如：脊柱融合、前交叉韧带重建、骨关节炎和肌腱病。 PRP 在骨科中的使用被高估了，其使用和成本效益的真正适应症仍不清楚。 Pace T 等人对 268 名患者进行的回顾性研究并未证明在 TKR 中使用 PRP 在住院时间、术后血红蛋白水平和运动范围方面存在差异。 森下 M. 等人。在 40 名患者的临床试验中，使用病灶内 PRP 并未显示出减少 TKR 失血的任何益处，但在膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 和视觉模拟量表 (VAS) 等临床评分中观察到了良好的临床结果与对照组相比。 其他研究已经证明了局部 PRP 在减少 TKR 失血方面的功效。

由于阿尔法颗粒中含有高血小板浓度和生长因子；它在 TKR 中用作止血剂、镇痛剂和防腐剂。

TKR 的失血预防策略多种多样，这些策略可分为术前、术中或术后。 本研究旨在比较外用氨甲环酸与外用富血小板血浆的使用。

Insall 膝关节入路，髌旁内侧将用于所有患者。 在股骨、胫骨和髌骨的最终切割之后以及放置最终的骨水泥组件之前，研究的实验干预将开始。

第 1 组。 将 2 克氨甲环酸（1000 毫克/10 毫升 X-GEN 制药公司）的剂量稀释在 80 毫升生理溶液中，并将分为两种应用：

第一次应用：将40毫升预先配制好的溶液涂在手术部位，放置5分钟，然后用抽吸法完全吸干。

第二次应用：在将最终的 TKR 骨水泥组件（股骨、胫骨和髌骨）放置在手术部位后，将之前准备好的 40 mL 溶液的其余部分应用到手术部位，并将其留在那里而不用抽吸引流。

第 2 组。在先前术前用药的术前室，从前臂（肘部 o 贵要静脉）获得总共 55 mL 的总静脉血。 使用 3.8% 的柠檬酸钠（BD，Vacutainer；Becton，Dickinson and Company，NJ）将血液置于 12 个无菌试管中。 然后将血液样本运送到骨骼和组织库进行离心（1800 rpm，10 分钟）以将血液分离成 3 层（白色、黄色和红色）。 富含血浆的上层将收集在 50 微升聚丙烯管（纽约州康宁）中。 获得最终体积为 16 ml 的富含血小板的血浆，并将其转移到密封管中（BD Vacutainer；Becton，Dickinson and Company，NJ）。 血液样本的操作是在层流舱生物安全等级 II (Logic 3440801; Labconco, KC) 上进行的。 富含血小板的血浆将被 10% 的葡萄糖酸钙（Pisa Farmacéutica, Jalisco, México）激活，然后局部放置在手术部位。 PRP 简单将分为两个应用程序，在 TKR 组件（如氨甲环酸组）的最终切割后启动干预。

第一次应用：将 8 ml PRP 涂抹在手术部位并放置 5 分钟，然后通过抽吸完全排出。

第二次应用：在将最终的 TKR 骨水泥组件（股骨、胫骨和髌骨）放置在手术部位上后，将剩余的 8 毫升涂抹在手术部位上，不要引流。

然后在两组中进行伤口（包膜、筋膜、皮下组织和皮肤）的初次闭合。 关闭引流管（Drenovac，NEdren S de R.L. de C.V.）留在关节内并固定在皮肤上。 引流管将被夹住 2 小时，并在手术 48 小时后取出。 血栓预防（低重量肝素）将在手术结束后 6 小时后开始。 在术后随访中，任何血红蛋白水平低于 9mg/dL 并伴有贫血综合征的患者都将输血。