Riduzione della perdita di sangue dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Confronto tra acido tranexamico topico e plasma ricco di piastrine

La chirurgia di sostituzione totale del ginocchio (TKR) è una delle procedure ortopediche più comuni al mondo. La morbilità nella TKR perioperatoria è associata a: perdita di sangue, dolore, infezione, complicanze della ferita, rigidità ed eventi trombotici. La perdita di sangue e le trasfusioni sono state associate a un aumento della degenza ospedaliera, dei costi, della morbilità e della mortalità. Le indicazioni alle trasfusioni di sangue sono ormai limitate ed è risaputo che non si tratta di una procedura a rischio esente. Complicazioni come; Sono stati segnalati incompatibilità ABO, trasmissione virale, emolisi, immunosoppressione e infezione della ferita.

Rapporti di letteratura hanno riportato perdite di sangue in TKR comprese tra 300 ml e 1 litro e velocità di trasfusione variabile dal 10 al 38%. Nella diminuzione dei costi ospedalieri Moskal J. et al. riportato il 53,90% di risparmio e una riduzione del 100% dell'orario di lavoro del personale ospedaliero utilizzando acido tranexamico topico in TKR. L'acido tranexamico è un agente antifibrinolitico che agisce inibendo il plasminogeno, stabilizzando il coagulo sanguigno; viene utilizzato per fermare il sanguinamento chirurgico o traumatico come nello studio CRASH-2, dimostrando la sua efficacia nei pazienti politraumatizzati. L'acido tranexamico è stato utilizzato negli ultimi anni per la perdita di sangue con buoni risultati. A causa dei suoi effetti sistemici e della storia medica pregressa di infarto del miocardio, stent e precedenti eventi tromboembolici, il suo uso per via endovenosa è limitato. In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato l'acido tranexamico topico e il suo uso è stato dimostrato negli studi clinici come una strategia sicura per la riduzione della perdita di sangue nella TKR, senza escludere i pazienti con precedenti eventi tromboembolici.

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è un ortobiologico che ha svolto un ruolo importante nell'ultimo decennio in diverse aree come; fusione spinale, ricostruzione del legamento crociato anteriore, artrosi e tendinopatie. L'uso del PRP in ortopedia è sopravvalutato e le vere indicazioni per il suo utilizzo e il rapporto costi-benefici non sono ancora chiare. Studi retrospettivi come Pace T et al in 268 pazienti non hanno dimostrato differenze nella degenza ospedaliera, nei livelli di emoglobina postoperatoria e nel range di movimento utilizzando PRP in TKR. Morishita M. et al. in uno studio clinico su 40 pazienti, l'uso di PRP intralesionale non ha mostrato alcun beneficio per la riduzione della perdita di sangue in TKR, ma sono stati osservati buoni risultati clinici in punteggi clinici come la lesione al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS) e la scala analogica visiva (VAS) rispetto al gruppo di controllo. Altri studi hanno dimostrato l'efficacia del PRP topico nella riduzione della perdita di sangue nella TKR.

A causa della sua elevata concentrazione piastrinica e dei fattori di crescita contenuti nei granuli alfa; è usato come agente emostatico, analgesico e antisettico nella TKR.

Esiste una varietà di strategie di prevenzione della perdita di sangue per TKR e queste strategie possono essere suddivise in preoperatorie, intraoperatorie o postoperatorie. Questo studio mirava a confrontare l'uso di acido tranexamico topico rispetto al plasma topico ricco di piastrine.

In tutti i pazienti verrà utilizzato un approccio Insall al ginocchio, mediale pararotuleo. Dopo i tagli definitivi del femore, del tibiale e del rotuleo e prima di collocare le componenti cementate definitive inizierà l'intervento sperimentale dello studio.

Gruppo 1. Una dose di 2 gr di acido tranexamico (1000mg/10 mL X-GEN Pharmaceuticals inc.) viene diluita in 80 mL di soluzione fisiologica e sarà suddivisa in due applicazioni:

Prima applicazione: si applicano 40 mL della soluzione precedentemente preparata sul sito chirurgico e si lascerà riposare per cinque minuti, quindi drenati completamente mediante aspirazione.

Seconda applicazione: il resto dei 40 mL di soluzione precedentemente preparata viene applicato dopo aver posizionato i componenti finali TKR cementati (femorale, tibiale e rotuleo), sopra il sito chirurgico e lasciandolo lì senza drenarlo mediante aspirazione.

Gruppo 2. Nella sala preoperatoria con precedente premedicazione, si prelevano dall'avambraccio un totale di 55 mL di sangue venoso totale (vene cubitali o basiliche). Il sangue viene trasportato su 12 provette sterili utilizzando citrato di sodio al 3,8% (BD, Vacutainer; Becton, Dickinson and Company, NJ). I campioni di sangue vengono quindi trasportati alla banca delle ossa e dei tessuti per la centrifugazione (1800 rpm per 10 minuti) per separare il sangue nei 3 strati (bianco, giallo e rosso). Lo strato superiore ricco di plasma sarà raccolto in tubi di polipropilene da 50 microlitri (Corning, NY). Si ottiene un volume finale di 16 ml di plasma ricco di piastrine e lo si trasferisce in provette ermetiche (BD Vacutainer; Becton, Dickinson and Company, NJ). La manipolazione dei campioni di sangue viene effettuata su cabina a flusso laminare classe di biosicurezza II (Logic 3440801; Labconco, KC). Il plasma ricco di piastrine verrà attivato con gluconato di calcio al 10% (Pisa Farmacéutica, Jalisco, México) prima dell'utilizzo topico nel sito chirurgico. Il PRP semplice sarà diviso in due applicazioni, iniziando l'intervento dopo i tagli finali dei componenti TKR (come il gruppo dell'acido tranexamico).

Prima applicazione: 8 ml di PRP vengono applicati sul sito chirurgico e lasciati per cinque minuti, quindi drenati completamente mediante aspirazione.

Seconda applicazione: il resto degli 8 ml viene applicato sul sito chirurgico dopo aver posizionato i componenti finali TKR cementati (femorale, tibiale e rotuleo), sopra il sito chirurgico e lasciandolo senza drenare.

Quindi viene eseguita una chiusura primaria della ferita (capsula, fascia, tessuto sottocutaneo e pelle) in entrambi i gruppi. Il drenaggio stretto (Drenovac, NEdren S de R.L. de C.V.) viene lasciato intraarticolare e fissato alla pelle. Il drenaggio verrà bloccato per 2 ore e rimosso dopo 48 ore dall'intervento. La tromboprofilassi (eparina a basso peso) verrà iniziata dopo 6 ore dalla fine dell'intervento. Nel follow-up postoperatorio, verrà trasfuso qualsiasi paziente con livelli di emoglobina inferiori a 9 mg/dL con sindrome anemica.