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脂肪由来再生細胞の収量と生存率に影響を与える要因

2016年1月7日 更新者:Katarina Andjelkov、Clinical Centre of Serbia

脂肪組織1グラムあたりの抽出脂肪由来再生細胞の収量と生存率に影響を与える可能性のある要因

ヒトの脂肪組織には、広範な増殖能力と複数の細胞系統に分化する能力を備えた細胞群が含まれていることが示されています。 脂肪部分から単離された細胞は、脂肪由来再生細胞(ADRC)を含む処理脂肪吸引細胞と呼ばれます。 ADRC は、選択的美容脂肪吸引処置中に組織から抽出するのが最も便利ですが、切除した脂肪組織から取得することもできます。

この研究は、年齢、性別、体格指数(BMI)、喫煙、身体活動が異なる患者から得られた細胞の数と生存率に、処理された脂肪の量が異なる内で違いがあるかどうかを検証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

方法: 年齢と習慣 (スポーツ活動と喫煙) に関するアンケートに記入した男女 46 人の患者を分析しました。 その後、彼らは 2 つのグループに分けられました。 グループ 1 は、正常な BMI 範囲が 18.5 ~ 24.9 の患者 (n=27) で構成され、グループ 2 は、BMI 指数が 25 ~ 29.9 の過体重患者 (n=19) で構成されました。 低体重または肥満の患者はいなかった。 46 人の患者全員が治療目的で ADRCS を抽出されましたが、その適応症は異なりました。 180 mL の生理食塩水、1 mL のエピネフリン (1:10,000)、および 20 mL の 2% リドカインの混合物を腹壁の皮下層に注射して、膨満を許し、失血を減らします。 手動脂肪吸引手順は、ハーベスター (Tulip® メディカル プロダクツ、サンディエゴ、米国) を使用して 2 つまたは 3 つの小さな切開を通して実行されます。 全員が著者によって脂肪吸引を受け、同じ方法(膨張法、同じカニューレ)で 120 ~ 200 ml の脂肪を採取しました。 その後、腫れと血腫を軽減するために、採取部位を圧迫包帯で 10 日間覆います。 密閉システム PureGraft® 250mL (PureGraft®、米国カリフォルニア州ソラナビーチ) が検体の収集に使用されました。 検体は、Celution® 800/CRS システム (Cytori Therapeutics, Inc.) が設置されている BelPrime Clinic 検査室に 15 分以内に移送されます。 米国カリフォルニア州サンディエゴ)は、ADRC を取得するために脂肪吸引物の処理に適用されます。 Celution® 800/CRS システムは、血液と脂肪の分離に役立つ密閉型の自動医療機器です。 その後、システムは独自の酵素試薬 Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc.) を使用して脂肪を消化します。 サンディエゴ、カリフォルニア、米国)間質血管画分(SVF)を放出します。 続いて、SVF を短時間の遠心分離と自動洗浄サイクルによって濃縮し、ADRC 画分を取得します。 この 90 ~ 120 分のプロセスにより、約 5 mL のペレットが得られます。 得られたペレットの数滴を直ちに細胞計数に使用した(ChemoMetec A/S DK-3450、アレロッド、デンマーク)。

結果/合併症: 得られたADRCSの数、細胞の生存率、処理された脂肪1グラム当たりの生存可能なADRCS、有効量のADRCS、および細胞療法の総量が、患者のBMI、スポーツ活動、性別、年齢、喫煙習慣と相関して統計的に分析されました。そして加工された脂肪の量。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は健康な個人であり、性別を問わず、さまざまな適応症に対する自家細胞富化脂肪組織の皮下移植を希望していました。

説明

包含基準:

参加基準は、健康な個人、性別、年齢やBMIの制限がないこと、喫煙者およびADRCの局所皮下移植を希望する非喫煙者であった。

除外基準:

除外基準は、自己免疫疾患、炎症性腸疾患、悪性または慢性感染症の存在、または免疫抑制療法でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI (kg/m2 で計算)
時間枠:手術の1時間前
Kg/m2 で計算
手術の1時間前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADRC 収量 (組織 1 グラムあたりの細胞数で計算)
時間枠:手術から2時間後
組織 1 グラムあたりの細胞数で計算
手術から2時間後
ADRC の生存率 (パーセンテージで計算)
時間枠:手術から2時間後
パーセンテージで計算
手術から2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katarina Andjelkov, MD PhD、BelPrime Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CCSerbia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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