Faktory, které ovlivňují výtěžnost a životaschopnost regeneračních buněk odvozených z tukové tkáně
Faktory, které mohou ovlivnit výtěžnost a životaschopnost extrahovaných regeneračních buněk odvozených z tukové tkáně na gram tukové tkáně
Bylo ukázáno, že lidská tuková tkáň obsahuje skupinu buněk, které mají rozsáhlou proliferační kapacitu a schopnost diferencovat se do více buněčných linií. Buňky izolované z tukové části se nazývají zpracované lipoaspirátové buňky, které obsahují regenerační buňky derivované z tukové tkáně (ADRC). ADRC se nejvýhodněji extrahují z tkáně během elektivní kosmetické liposukce, ale mohou být také získány z resekované tukové tkáně.
Cílem této studie je ověřit, zda existují rozdíly mezi počtem a životaschopností buněk získaných od pacientů různého věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), kouření a fyzické aktivity v rámci různého množství zpracovaného tuku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: Analyzovali jsme 46 pacientů obou pohlaví, kteří vyplnili dotazník o svém věku a zvycích (sportovní aktivita a kouření). Poté byli rozděleni do dvou skupin. Skupinu 1 tvořili pacienti s normálním rozsahem BMI od 18,5 do 24,9 (n=27) a skupinu 2 měli pacienti s nadváhou s indexem BMI 25 až 29,9 (n=19). Nebyli žádní pacienti s podváhou nebo obezitou. Všem 46 pacientům byl extrahován ADRCS pro terapeutické použití, ale s různými indikacemi. Směs 180 ml fyziologického roztoku, 1 ml epinefrinu (1:10 000) a 20 ml 2% lidokainu se vstříkne do podkožní vrstvy břišní stěny, aby se umožnilo tumescence a snížila se ztráta krve. Manuální liposukce byla provedena dvěma nebo třemi malými řezy pomocí harvestoru (Tulip® medical products, San Diego, USA). Všem byla autorem provedena liposukce a stejným způsobem (tumescenční technika, stejná kanyla) k získání 120-200ml tuku. Místo sklizně se pak na 10 dní překryje tlakovým obvazem, aby se snížil otok a hematom. K odběru vzorku byl použit uzavřený systém PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornie, USA). Vzorek je během 15 minut přenesen do laboratoře BelPrime Clinic, kde je použit systém Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornie, USA) se používá ke zpracování lipoaspirátu za účelem získání ADRC. Systém Celution® 800/CRS je uzavřený automatizovaný zdravotnický prostředek, který pomáhá oddělovat krev a tuk. Systém poté stráví tuk pomocí patentovaného enzymového činidla Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornie, USA) k uvolnění stromální vaskulární frakce (SVF). SVF se následně koncentruje krátkou centrifugací a poté automatickými promývacími cykly, aby se získala frakce ADRC. Tento 90 až 120 minutový proces poskytuje přibližně 5 ml pelet. Několik kapek získané pelety bylo okamžitě použito pro počítání buněk (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Dánsko).
Výsledky/komplikace: Počet získaných ADRCS, životaschopnost buněk, životaschopné ADRCS na gram zpracovaného tuku, ADRCS pro aktivní dávku a celkový objem pro buněčnou terapii byly statisticky analyzovány v korelaci s BMI pacientů, sportovní aktivitou, pohlavím, věkem a kuřáckými návyky a množství zpracovaného tuku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení byla: zdraví jedinci, obě pohlaví, bez omezení věku ani BMI, kuřáci a žádní kuřáci vyhledávající lokální, subkutánní transplantaci ADRC.
Kritéria vyloučení:
Vylučovacími kritérii byly autoimunitní onemocnění, zánětlivé onemocnění střev, přítomnost maligního nebo chronického infekčního onemocnění nebo imunosupresivní terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (vypočteno v kg/m2)
Časové okno: 1h před operací
|
Vypočteno v kg/m2
|
1h před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtěžnost ADRC (vypočteno v počtu buněk na gram tkáně)
Časové okno: 2h po operaci
|
Vypočteno jako počet buněk na gram tkáně
|
2h po operaci
|
|
Životaschopnost ADRC (vypočteno v procentech)
Časové okno: 2h po operaci
|
Vypočítáno v procentech
|
2h po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buschmann J, Gao S, Harter L, Hemmi S, Welti M, Werner CM, Calcagni M, Cinelli P, Wanner GA. Yield and proliferation rate of adipose-derived stromal cells as a function of age, body mass index and harvest site-increasing the yield by use of adherent and supernatant fractions? Cytotherapy. 2013 Sep;15(9):1098-105. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.04.009. Epub 2013 Jun 22.
- Mojallal A, Lequeux C, Shipkov C, Duclos A, Braye F, Rohrich R, Brown S, Damour O. Influence of age and body mass index on the yield and proliferation capacity of adipose-derived stem cells. Aesthetic Plast Surg. 2011 Dec;35(6):1097-105. doi: 10.1007/s00266-011-9743-7. Epub 2011 May 26.
- Faustini M, Bucco M, Chlapanidas T, Lucconi G, Marazzi M, Tosca MC, Gaetani P, Klinger M, Villani S, Ferretti VV, Vigo D, Torre ML. Nonexpanded mesenchymal stem cells for regenerative medicine: yield in stromal vascular fraction from adipose tissues. Tissue Eng Part C Methods. 2010 Dec;16(6):1515-21. doi: 10.1089/ten.TEC.2010.0214. Epub 2010 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CCSerbia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADRC terapie
-
Cytori TherapeuticsPeking University People's HospitalZatím nenabírámePrimární ovariální nedostatečnost (Poi) | Selhání vaječníků, předčasné | Snížená ovariální rezerva (DOR)