Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka vaikuttavat rasvasta peräisin olevien uusiutuvien solujen saantoon ja elinkelpoisuuteen

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Tekijät, jotka voivat vaikuttaa uutettujen rasvaperäisten uusiutuvien solujen tuottoon ja elinkelpoisuuteen rasvakudoksen grammaa kohti

Ihmisen rasvakudoksen on osoitettu sisältävän ryhmän soluja, joilla on laaja lisääntymiskyky ja kyky erilaistua useiksi solulinjoiksi. Rasvaosasta eristettyjä soluja kutsutaan prosessoiduiksi lipoaspiraattisoluiksi, jotka sisältävät rasvasta peräisin olevia regeneratiivisia soluja (ADRC:t). ADRC:t uutetaan kätevimmin kudoksesta valinnaisen kosmeettisen rasvaimutoimenpiteen aikana, mutta niitä voidaan saada myös leikatusta rasvakudoksesta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, onko eri-ikäisiltä, ​​sukupuolilta, painoindeksiltaan (BMI), tupakoinnilta ja fyysisesti aktiivisilta potilailta saatujen solujen lukumäärän ja elinkelpoisuuden välillä eroja eri prosessoitujen rasvamäärien sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: Analysoimme 46 potilasta, molempia sukupuolia, jotka täyttivät kyselyn iästään ja tottumuksistaan ​​(urheilutoiminta ja tupakointi). Sitten heidät jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmä 1 koostui potilaista, joiden BMI-alue oli normaali 18,5-24,9 (n=27), ja ryhmässä 2 oli ylipainoisia potilaita, joiden BMI-indeksi oli 25-29,9 (n=19). Alipainoisia tai lihavia potilaita ei ollut. Kaikilta 46 potilaalta ADRCS uutettiin terapeuttista käyttöä varten, mutta eri käyttöaiheilla. Seos, jossa on 180 ml suolaliuosta, 1 ml epinefriiniä (1:10 000) ja 20 ml 2-prosenttista lidokaiinia, injektoidaan vatsan seinämän ihonalaiseen kerrokseen, jotta vatsan seinien muodostuminen sallitaan ja verenhukkaa vähennetään. Manuaalinen rasvaimu on suoritettu kahdella tai kolmella pienellä viillolla harvesterilla (Tulip® medical products, San Diego, USA). Kaikille tehtiin tekijän tekemä rasvaimu samalla tavalla (tuhoava tekniikka, sama kanyyli), jolloin saatiin 120-200ml rasvaa. Sadonkorjuupaikka peitetään sitten painesidoksella 10 päivän ajan turvotuksen ja hematooman vähentämiseksi. Näytteen keräämiseen on käytetty suljettua järjestelmää PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornia, USA). Näyte siirretään 15 minuutissa BelPrime Clinic -laboratorioon, jossa Celution® 800/CRS -järjestelmä (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) käytetään lipoaspiraatin käsittelyyn ADRC:iden saamiseksi. Celution® 800/CRS -järjestelmä on suljettu automaattinen lääketieteellinen laite, joka auttaa erottamaan veren ja rasvan. Järjestelmä pilkkoo sitten rasvaa käyttämällä patentoitua entsyymireagenssia Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) vapauttamaan stromaalisen vaskulaarisen fraktion (SVF). Sen jälkeen SVF konsentroidaan lyhyellä sentrifugoinnilla ja sitten automaattisilla pesusykleillä ADRC-fraktion saamiseksi. Tämä 90-120 minuutin prosessi tuottaa noin 5 ml pellettiä. Muutama tippa saadusta pelletistä käytettiin välittömästi solujen laskemiseen (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Tanska).

Tulokset/komplikaatiot: Saatujen ADRCS:ien määrä, solujen elinkelpoisuus, elinkelpoinen ADRCS grammaa prosessoitua rasvaa kohden, ADRCS aktiiviselle annokselle ja soluterapian kokonaistilavuus analysoitiin tilastollisesti korrelaatiossa potilaiden BMI:n, urheiluaktiivisuuden, sukupuolen, iän ja tupakointitottumusten kanssa. ja prosessoidun rasvan määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat olivat terveitä yksilöitä, molempia sukupuolia, ja he pyysivät ihonalaista autologisilla soluilla rikastetun rasvakudoksen siirtoa eri käyttöaiheisiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit olivat: terveet yksilöt, molempia sukupuolia, ei ikä- tai BMI-rajoituksia, tupakoitsijat ja tupakoijat, jotka etsivät paikallista, ihonalaista ADRC-siirtoa.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat autoimmuunisairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, pahanlaatuisen tai kroonisen infektiosairauden esiintyminen tai immunosuppressiohoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (laskettu kg/m2)
Aikaikkuna: 1h ennen leikkausta
Laskettu kg/m2
1h ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADRC-saanto (laskettu solujen lukumääränä kudosgrammaa kohti)
Aikaikkuna: 2h leikkauksen jälkeen
Laskettu solujen lukumääränä kudosgrammaa kohti
2h leikkauksen jälkeen
ADRC:iden elinkelpoisuus (laskettu prosentteina)
Aikaikkuna: 2h leikkauksen jälkeen
Prosentteina laskettuna
2h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCSerbia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa