Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírból származó regeneratív sejtek hozamát és életképességét befolyásoló tényezők

2016. január 7. frissítette: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Tényezők, amelyek befolyásolhatják a kivont zsírból származó regeneratív sejtek hozamát és életképességét a zsírszövet grammjában

Kimutatták, hogy az emberi zsírszövet olyan sejtcsoportot tartalmaz, amely kiterjedt proliferációs kapacitással és több sejtvonalra differenciálódni képes. A zsíros részből izolált sejteket feldolgozott lipoaspirát sejteknek nevezzük, amelyek zsírból származó regeneratív sejteket (ADRC) tartalmaznak. Az ADRC-ket legkényelmesebben a szövetből lehet kivonni egy elektív kozmetikai zsírleszívási eljárás során, de előállíthatók reszekált zsírszövetből is.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy ellenőrizze, van-e különbség a különböző korú, nemű, testtömeg-indexű (BMI), dohányzó és fizikai aktivitású betegekből nyert sejtek száma és életképessége között a különböző feldolgozott zsírmennyiségek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszer: 46, mindkét nemű beteget elemeztünk, akik kérdőívet töltöttek ki életkorukról és szokásairól (sportolás és dohányzás). Ezután két csoportra osztották őket. Az 1. csoportban a normál BMI tartomány 18,5 és 24,9 között volt (n=27), a 2. csoportban pedig 25 és 29,9 közötti BMI indexű túlsúlyos betegek (n=19). Nem volt alulsúlyos vagy elhízott beteg. Mind a 46 betegnél az ADRCS-t terápiás célból vonták ki, de eltérő indikációkkal. 180 ml sóoldat, 1 ml epinefrin (1:10 000) és 20 ml 2%-os lidokain keverékét fecskendezik a hasfal szubkután rétegébe, hogy lehetővé tegyék a duzzanatot és csökkentsék a vérveszteséget. A kézi zsírleszívási eljárást két vagy három kis bemetszésen hajtották végre, kombájn segítségével (Tulip® medical products, San Diego, USA). Mindegyiknél zsírleszívást végeztek a szerző által, azonos módon (tumeszcenciás technikával, ugyanazzal a kanüllel), hogy 120-200 ml zsírt kapjanak. A betakarítási helyet ezután 10 napig nyomókötéssel fedjük le, hogy csökkentsük a duzzanatot és a hematómát. A zárt rendszerű PureGraft® 250mL-t (PureGraft®, Solana Beach, California, USA) használtuk a minta begyűjtésére. A mintát 15 percen belül átvisszük a BelPrime Clinic laboratóriumába, ahol a Celution® 800/CRS rendszer (Cytori Therapeutics, Inc.) San Diego, California, USA) alkalmazzák a lipoaspirátum feldolgozására, hogy ADRC-ket kapjanak. A Celution® 800/CRS rendszer egy zárt automata orvosi eszköz, amely segít a vér és a zsír elkülönítésében. A rendszer ezután a Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc.) szabadalmaztatott enzimreagens segítségével emészti fel a zsírt. San Diego, California, USA), hogy felszabadítsák a stroma vascularis frakciót (SVF). Ezt követően az SVF-et rövid centrifugálással, majd automatizált mosási ciklusokkal koncentrálják, hogy megkapják az ADRC-frakciót. Ez a 90-120 perces folyamat körülbelül 5 ml pelletet biztosít. A kapott pellet néhány cseppjét azonnal felhasználtuk a sejtszámláláshoz (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Dánia).

Eredmények/szövődmények: A kapott ADRCS-ek számát, a sejtek életképességét, az életképes ADRCS-t a feldolgozott zsír grammjára, az aktív dózis ADRCS-értékét és a sejtterápia teljes térfogatát statisztikailag elemezték a betegek BMI-jével, sporttevékenységével, nemével, életkorával és dohányzási szokásaival összefüggésben. és a feldolgozott zsír mennyiségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi beteg egészséges egyén volt, mindkét nemben autológ sejtekkel dúsított zsírszövet szubkután transzplantációját kérték különböző indikációkra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A felvételi kritériumok a következők voltak: egészséges egyének, mindkét nem, nem volt életkor és BMI korlátozás, dohányosok és nem dohányzók, akik helyi, szubkután ADRC-transzplantációt kerestek.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok autoimmun betegségek, gyulladásos bélbetegség, rosszindulatú vagy krónikus fertőző betegség jelenléte vagy immunszuppresszív terápia voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (kg/m2-ben számítva)
Időkeret: 1 órával a műtét előtt
Kg/m2-ben számolva
1 órával a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADRC-hozam (sejtek száma grammonként szövet)
Időkeret: 2 órával a műtét után
A sejtek száma grammonkénti szövetben
2 órával a műtét után
ADRC-k életképessége (százalékban számítva)
Időkeret: 2 órával a műtét után
Százalékban számolva
2 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCSerbia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADRC-terápia

3
Iratkozz fel