Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar fetthärledda regenerativa cellers avkastning och livsduglighet

7 januari 2016 uppdaterad av: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Faktorer som kan påverka utbytet och livsdugligheten av extraherade fetthärledda regenerativa celler per gram fettvävnad

Mänsklig fettvävnad har visat sig innehålla en grupp celler som har omfattande proliferativ kapacitet och förmåga att differentiera till flera celllinjer. Celler isolerade från den feta delen kallas bearbetade lipoaspiratceller som innehåller fetthärledda regenerativa celler (ADRC). ADRC extraheras lämpligast från vävnad under en elektiv kosmetisk fettsugningsprocedur men kan också erhållas från resekerad fettvävnad.

Denna studie syftar till att verifiera om det finns skillnader mellan antalet och livsdugligheten hos celler erhållna från patienter med olika ålder, kön, Body Mass Index (BMI), rökning och fysisk aktivitet, inom olika mängder bearbetat fett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: Vi analyserade 46 patienter, båda könen, som fyllde i ett frågeformulär om sin ålder och vanor (idrottsaktivitet och rökning). De delades sedan in i två grupper. Grupp 1 bestod av patienter med normalt BMI-intervall från 18,5 till 24,9 (n=27) och grupp 2 hade överviktiga patienter med BMI-index 25 till 29,9 (n=19). Det fanns inga underviktiga eller överviktiga patienter. Alla 46 patienter fick ADRCS extraherat för terapeutisk användning, men med olika indikationer. Blandningen av 180 ml koksaltlösning, 1 ml epinefrin (1:10 000) och 20 ml 2% lidokain injiceras i det subkutana lagret av bukväggen för att tillåta tumescens och för att minska blodförlusten. Den manuella fettsugningen har utförts genom två eller tre små snitt med skördare (Tulip® medicinska produkter, San Diego, USA). Alla av dem genomgick en fettsugning av författaren och på samma sätt (tumescentteknik, samma kanyl) för att få 120-200 ml fett. Skördeplatsen täcks sedan med ett tryckförband i 10 dagar för att minska svullnad och hematom. Det slutna systemet PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornien, USA) har använts för att ta provet. Provet överförs inom 15 minuter till BelPrime Clinic-laboratoriet där Celution® 800/CRS-systemet (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornien, USA) används för att bearbeta lipoaspiratet för att erhålla ADRC. Celution® 800/CRS-systemet är en sluten automatiserad medicinsk enhet som hjälper till att separera blod och fett. Systemet kommer sedan att smälta fett med hjälp av det patenterade enzymreagenset Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornien, USA) för att frigöra den stromala vaskulära fraktionen (SVF). SVF koncentreras därefter genom en kort centrifugering och sedan automatiserade tvättcykler för att erhålla ADRC-fraktionen. Denna process på 90 till 120 minuter ger cirka 5 ml pellets. Några droppar av den erhållna pelleten användes omedelbart för cellräkning (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Danmark).

Resultat/komplikationer: Antal erhållna ADRCS, cellernas livsduglighet, livsdugliga ADRCS per gram bearbetat fett, ADRCS för aktiv dos och total volym för cellterapi analyserades statistiskt i korrelation med patienternas BMI, sportaktivitet, kön, ålder och rökvanor och mängden bearbetat fett.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter var friska individer, båda könen med begäran om subkutan transplantation av autolog cellberikad fettvävnad för olika indikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna var: friska individer, båda könen, det fanns ingen ålders- eller BMI-begränsning, rökare och inga rökare som sökte efter lokal subkutan transplantation av ADRC.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna var autoimmuna sjukdomar, inflammatorisk tarmsjukdom, förekomst av malign eller kronisk infektionssjukdom eller immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (beräknat i kg/m2)
Tidsram: 1 timme före operationen
Beräknat i kg/m2
1 timme före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADRCs avkastning (beräknat i antal celler per gram vävnad)
Tidsram: 2h efter operationen
Beräknat i antal celler per gram vävnad
2h efter operationen
ADRC:s livskraft (beräknat i procent)
Tidsram: 2h efter operationen
Beräknat i procent
2h efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCSerbia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADRCs terapi

3
Prenumerera