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지방유래 재생세포의 수율과 생존력에 영향을 미치는 요인

2016년 1월 7일 업데이트: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

추출된 지방유래 재생세포의 지방조직 1g당 수율 및 생존율에 영향을 미칠 수 있는 요인

인간 지방 조직은 광범위한 증식 능력과 여러 세포 계통으로 분화할 수 있는 능력을 가진 세포 그룹을 포함하는 것으로 나타났습니다. 지방 부분에서 분리된 세포는 지방 유래 재생 세포(ADRC)를 포함하는 처리된 지방 흡입 세포라고 합니다. ADRC는 선택적 미용 지방흡입 시술 중에 조직에서 가장 편리하게 추출되지만 절제된 지방 조직에서도 얻을 수 있습니다.

본 연구는 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 흡연, 신체활동이 다른 환자로부터 얻은 세포의 가공지방량에 따라 세포수와 생존율에 차이가 있는지 확인하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

방법: 나이와 습관(스포츠 활동 및 흡연)에 대한 설문지를 작성한 남녀 46명의 환자를 분석했습니다. 그런 다음 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 정상 BMI 범위가 18.5~24.9(n=27)인 환자로 구성되었고 그룹 2는 BMI 지수가 25~29.9인 과체중 환자(n=19)로 구성되었습니다. 저체중이나 비만 환자는 없었다. 46명의 환자 모두 치료 목적으로 ADRCS를 추출했지만 적응증은 서로 달랐습니다. 식염수 180mL, 에피네프린(1:10,000) 1mL, 2% 리도카인 20mL의 혼합액을 복벽의 피하층에 주사하여 부종을 일으키고 혈액 손실을 줄입니다. 수동 지방흡입 시술은 하베스터(Tulip® medical products, San Diego, USA)를 이용하여 2~3개의 작은 절개를 통해 진행되었습니다. 그들 모두는 저자에 의해 동일한 방식(tumescent technique, same cannula)으로 지방흡입을 하여 120-200ml의 지방을 얻었다. 그런 다음 채취 부위를 10일 동안 압박 드레싱으로 덮어 부종과 혈종을 줄입니다. 폐쇄 시스템 PureGraft® 250mL(PureGraft®, 미국 캘리포니아주 솔라나 비치)를 사용하여 표본을 수집했습니다. 검체는 15분 이내에 Celution® 800/CRS 시스템(Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, California, USA)는 ADRC를 얻기 위해 리포애스퍼레이트를 처리하는 데 적용됩니다. Celution® 800/CRS 시스템은 혈액과 지방을 분리하는 데 도움이 되는 폐쇄형 자동화 의료 기기입니다. 그런 다음 시스템은 독점 효소 시약인 Celase 835/CRS(Cytori Therapeutics, Inc.)를 사용하여 지방을 소화합니다. 미국 캘리포니아주 샌디에이고)에서 간질 혈관 분획(SVF)을 방출합니다. SVF는 이후 짧은 원심 분리에 의해 농축된 다음 자동 세척 주기를 통해 ADRC 분획을 얻습니다. 이 90~120분 과정은 약 5mL의 펠릿을 제공합니다. 얻은 펠릿 몇 방울을 즉시 세포 계수에 사용했습니다(ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Denmark).

결과/합병증: 얻은 ADRCS의 수, 세포의 생존율, 처리된 지방 그램당 생존 가능한 ADRCS, 활성 용량에 대한 ADRCS 및 세포 치료에 대한 총 부피를 환자의 BMI, 스포츠 활동, 성별, 연령 및 흡연 습관과의 상관 관계에서 통계적으로 분석했습니다. 그리고 가공된 지방의 양.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 건강한 개인이었고, 남녀 모두 다른 적응증에 대해 자가 세포 강화 지방 조직의 피하 이식을 요청했습니다.

설명

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다: 건강한 개인, 두 성별, 나이 또는 BMI 제한 없음, 흡연자 및 ADRC의 국소 피하 이식을 찾는 흡연자 없음.

제외 기준:

제외 기준은 자가면역질환, 염증성 장질환, 악성 또는 만성 감염질환 유무, 면역억제요법이었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(kg/m2로 계산)
기간: 수술 1시간 전
Kg/m2로 계산
수술 1시간 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADRC 수율(조직 1g당 세포 수로 계산)
기간: 수술 2시간 후
조직 그램당 세포 수로 계산
수술 2시간 후
ADRC 실행 가능성(백분율로 계산)
기간: 수술 2시간 후
백분율로 계산
수술 2시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCSerbia

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