Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op de opbrengst en levensvatbaarheid van van vet afgeleide regeneratieve cellen

7 januari 2016 bijgewerkt door: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Factoren die de opbrengst en levensvatbaarheid van geëxtraheerde van vetweefsel afgeleide regeneratieve cellen per gram vetweefsel kunnen beïnvloeden

Van menselijk vetweefsel is aangetoond dat het een groep cellen bevat met een uitgebreid proliferatievermogen en het vermogen om te differentiëren in meerdere cellijnen. Cellen geïsoleerd uit het vetgedeelte worden bewerkte lipoaspiraatcellen genoemd die van vetweefsel afgeleide regeneratieve cellen (ADRC's) bevatten. ADRC's worden het gemakkelijkst uit weefsel geëxtraheerd tijdens een electieve cosmetische liposuctieprocedure, maar kunnen ook worden verkregen uit gereseceerd vetweefsel.

Deze studie is bedoeld om na te gaan of er verschillen zijn tussen het aantal en de levensvatbaarheid van cellen verkregen van patiënten met verschillende leeftijd, geslacht, Body Mass Index (BMI), roken en fysieke activiteit, binnen de verschillende hoeveelheid verwerkt vet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methode: We analyseerden 46 patiënten, beide geslachten, die een vragenlijst invulden over hun leeftijd en gewoonten (sportactiviteit en roken). Daarna werden ze in twee groepen verdeeld. Groep 1 bestond uit patiënten met een normaal BMI-bereik van 18,5 tot 24,9 (n=27) en groep 2 had patiënten met overgewicht met een BMI-index van 25 tot 29,9 (n=19). Er waren geen patiënten met ondergewicht of obesitas. Bij alle 46 patiënten werd het ADRCS geëxtraheerd voor therapeutisch gebruik, maar met verschillende indicaties. Het mengsel van 180 ml zoutoplossing, 1 ml epinefrine (1:10.000) en 20 ml 2% lidocaïne wordt geïnjecteerd in de onderhuidse laag van de buikwand om de zwelling mogelijk te maken en het bloedverlies te verminderen. De handmatige liposuctieprocedure is uitgevoerd door middel van twee of drie kleine incisies met behulp van een oogstmachine (Tulip® medical products, San Diego, VS). Ze hebben allemaal liposuctie ondergaan door de auteur en op dezelfde manier (tumescente techniek, dezelfde canule) om 120-200 ml vet te verkrijgen. De oogstplaats wordt vervolgens gedurende 10 dagen bedekt met een drukverband om zwelling en hematoom te verminderen. Het gesloten systeem PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Californië, VS) is gebruikt om het monster te verzamelen. Het monster wordt binnen 15 minuten overgebracht naar het BelPrime Clinic-laboratorium waar het Celution® 800/CRS-systeem (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californië, VS) wordt toegepast om het lipoaspiraat te verwerken om ADRC's te verkrijgen. Het Celution® 800/CRS-systeem is een gesloten geautomatiseerd medisch hulpmiddel dat helpt bij het scheiden van bloed en vet. Het systeem verteert vervolgens vet met behulp van het gepatenteerde enzymreagens Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californië, VS) om de stromale vasculaire fractie (SVF) vrij te geven. SVF wordt vervolgens geconcentreerd door een korte centrifugatie en vervolgens geautomatiseerde wascycli om de ADRC-fractie te verkrijgen. Dit proces van 90 tot 120 minuten levert ongeveer 5 ml pellet op. Een paar druppels van de verkregen pellet werden onmiddellijk gebruikt voor celtelling (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Denemarken).

Resultaten/Complicaties: aantal verkregen ADRCS, levensvatbaarheid van cellen, levensvatbare ADRCS per gram verwerkt vet, ADRCS voor actieve dosis en totaal volume voor celtherapie werden statistisch geanalyseerd in correlatie met de BMI van de patiënt, sportactiviteit, geslacht, leeftijd en rookgewoonten en hoeveelheid verwerkt vet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten waren gezonde individuen, beide geslachten, met een verzoek om subcutane transplantatie van autoloog celverrijkt vetweefsel voor verschillende indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria waren: gezonde personen, beide geslachten, er was geen leeftijds- of BMI-beperking, rokers en niet-rokers die op zoek waren naar lokale, subcutane transplantatie van ADRC's.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria waren auto-immuunziekten, inflammatoire darmaandoeningen, aanwezigheid van een kwaadaardige of chronische infectieziekte of immunosuppressieve therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (berekend in kg/m2)
Tijdsspanne: 1 uur voor de operatie
Berekend in kg/m2
1 uur voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADRC-opbrengst (berekend in aantal cellen per gram weefsel)
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
Berekend in aantal cellen per gram weefsel
2 uur na de operatie
Levensvatbaarheid van ADRC's (berekend in procenten)
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
Percentage berekend
2 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Centre of Serbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CCSerbia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op ADRC-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren