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Facteurs qui influencent le rendement et la viabilité des cellules régénératives dérivées du tissu adipeux

7 janvier 2016 mis à jour par: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Facteurs pouvant influer sur le rendement et la viabilité des cellules régénératives dérivées du tissu adipeux extraites par gramme de tissu adipeux

Il a été démontré que le tissu adipeux humain contient un groupe de cellules qui possèdent une capacité de prolifération étendue et la capacité de se différencier en plusieurs lignées cellulaires. Les cellules isolées de la partie grasse sont appelées cellules lipoaspirées traitées qui contiennent des cellules régénératives dérivées de l'adipose (ADRC). Les ADRC sont plus commodément extraites du tissu au cours d'une procédure de liposuccion cosmétique élective, mais peuvent également être obtenues à partir de tissu adipeux réséqué.

Cette étude vise à vérifier s'il existe des différences entre le nombre et la viabilité des cellules obtenues à partir de patients d'âge, de sexe, d'indice de masse corporelle (IMC), de tabagisme et d'activité physique différents, dans les différentes quantités de graisse transformée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode : Nous avons analysé 46 patients, des deux sexes, qui ont rempli un questionnaire sur leur âge et leurs habitudes (activité sportive et tabagisme). Ils ont ensuite été divisés en deux groupes. Le groupe 1 était composé de patients avec un IMC normal allant de 18,5 à 24,9 (n = 27) et le groupe 2 avait des patients en surpoids avec un indice d'IMC de 25 à 29,9 (n = 19). Il n'y avait pas de patients en sous-poids ou obèses. Les 46 patients ont tous eu l'ADRCS extrait à des fins thérapeutiques, mais avec des indications différentes. Le mélange de 180 mL de solution saline, 1 mL d'épinéphrine (1:10 000) et 20 mL de lidocaïne à 2 % est injecté dans la couche sous-cutanée de la paroi abdominale pour permettre la tumescence et diminuer la perte de sang. La procédure de liposuccion manuelle a été réalisée à travers deux ou trois petites incisions à l'aide d'un récolteur (Tulip® medical products, San Diego, USA). Tous se sont fait faire une liposuccion par l'auteur et de la même manière (technique tumescente, même canule) pour obtenir 120-200ml de graisse. Le site de prélèvement est ensuite recouvert d'un pansement compressif pendant 10 jours pour réduire l'enflure et l'hématome. Le système fermé PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Californie, États-Unis) a été utilisé pour prélever l'échantillon. L'échantillon est transféré dans les 15 minutes au laboratoire de la clinique BelPrime où le système Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californie, États-Unis) est appliqué pour traiter le lipoaspirat afin d'obtenir des ADRC. Le système Celution® 800/CRS est un dispositif médical automatisé fermé qui aide à séparer le sang et les graisses. Le système digère ensuite les graisses à l'aide du réactif enzymatique exclusif Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californie, USA) pour libérer la fraction vasculaire stromale (SVF). Le SVF est ensuite concentré par une courte centrifugation puis des cycles de lavage automatisés pour obtenir la fraction ADRC. Ce processus de 90 à 120 minutes fournit environ 5 ml de granulés. Quelques gouttes du culot obtenu ont été immédiatement utilisées pour le comptage des cellules (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Danemark).

Résultats/Complications : Le nombre d'ADRCS obtenus, la viabilité des cellules, l'ADRCS viable par gramme de graisse traitée, l'ADRCS pour la dose active et le volume total pour la thérapie cellulaire ont été analysés statistiquement en corrélation avec l'IMC, l'activité sportive, le sexe, l'âge et les habitudes tabagiques des patients. et la quantité de matières grasses transformées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients étaient des individus en bonne santé, des deux sexes, avec une demande de greffe sous-cutanée de tissu adipeux enrichi en cellules autologues pour différentes indications

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion étaient : les individus en bonne santé, des deux sexes, il n'y avait pas d'âge ni de restriction d'IMC, les fumeurs et les non-fumeurs à la recherche d'une greffe locale sous-cutanée d'ADRC.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient les maladies auto-immunes, les maladies inflammatoires de l'intestin, la présence d'une maladie infectieuse maligne ou chronique ou un traitement immunosuppresseur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (calculé en kg/m2)
Délai: 1h avant la chirurgie
Calculé en kg/m2
1h avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement des ADRC (Calculé en nombre de cellules par gramme de tissu)
Délai: 2h après la chirurgie
Calculé en nombre de cellules par gramme de tissu
2h après la chirurgie
Viabilité des ADRC (Calculé en pourcentage)
Délai: 2h après la chirurgie
Calculé en pourcentage
2h après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Première publication (Estimation)

8 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCSerbia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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