Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na wydajność i żywotność komórek regeneracyjnych pochodzących z tkanki tłuszczowej

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Czynniki, które mogą wpływać na wydajność i żywotność wyekstrahowanych komórek regeneracyjnych pochodzących z tkanki tłuszczowej na gram tkanki tłuszczowej

Wykazano, że ludzka tkanka tłuszczowa zawiera grupę komórek, które posiadają rozległą zdolność proliferacyjną i zdolność do różnicowania się w wiele linii komórkowych. Komórki wyizolowane z części tłuszczowej nazywane są przetworzonymi komórkami lipoaspiracyjnymi, które zawierają komórki regeneracyjne pochodzące z tkanki tłuszczowej (ADRC). ADRC najdogodniej ekstrahuje się z tkanki podczas planowej kosmetycznej liposukcji, ale można je również uzyskać z wyciętej tkanki tłuszczowej.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy istnieją różnice między liczbą i żywotnością komórek uzyskanych od pacjentów w różnym wieku, płci, wskaźniku masy ciała (BMI), paleniem tytoniu i aktywnością fizyczną, w ramach różnej ilości przetworzonego tłuszczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: Analizie poddano 46 pacjentów obojga płci, którzy wypełnili kwestionariusz dotyczący wieku i przyzwyczajeń (aktywność sportowa i palenie tytoniu). Następnie podzielono ich na dwie grupy. Grupę 1 stanowili pacjenci z prawidłowym BMI w zakresie od 18,5 do 24,9 (n=27), a grupę 2 stanowili pacjenci z nadwagą o indeksie BMI od 25 do 29,9 (n=19). Nie było pacjentów z niedowagą ani otyłością. Wszystkim 46 pacjentom pobrano ADRCS do celów terapeutycznych, ale z różnymi wskazaniami. Mieszaninę 180 ml roztworu soli, 1 ml epinefryny (1:10 000) i 20 ml 2% lidokainy wstrzykuje się w warstwę podskórną ściany brzucha, aby umożliwić obrzęk i zmniejszyć utratę krwi. Zabieg ręcznej liposukcji został przeprowadzony przez dwa lub trzy małe nacięcia przy użyciu kombajnu (produkty medyczne Tulip®, San Diego, USA). Wszyscy mieli liposukcję wykonaną przez autora iw ten sam sposób (technika tumescencyjna, ta sama kaniula) w celu uzyskania 120-200 ml tłuszczu. Następnie miejsce pobrania zakrywa się opatrunkiem uciskowym na 10 dni w celu zmniejszenia obrzęku i krwiaka. Do pobrania próbki zastosowano system zamknięty PureGraft® 250 ml (PureGraft®, Solana Beach, Kalifornia, USA). Próbka jest przenoszona w ciągu 15 minut do laboratorium BelPrime Clinic, gdzie system Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) stosuje się do przetwarzania lipoaspiratu w celu uzyskania ADRC. System Celution® 800/CRS to zamknięte zautomatyzowane urządzenie medyczne, które pomaga w separacji krwi i tłuszczu. Następnie system trawi tłuszcz przy użyciu opatentowanego odczynnika enzymatycznego Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Kalifornia, USA) w celu uwolnienia frakcji naczyniowej zrębu (SVF). SVF następnie zatęża się przez krótkie wirowanie, a następnie zautomatyzowane cykle przemywania w celu uzyskania frakcji ADRC. Ten trwający od 90 do 120 minut proces dostarcza około 5 ml osadu. Kilka kropli otrzymanego osadu użyto natychmiast do zliczenia komórek (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Dania).

Wyniki/Powikłania: Liczba uzyskanych ADRCS, żywotność komórek, żywotne ADRCS na gram przetworzonego tłuszczu, ADRCS dla dawki aktywnej i całkowita objętość dla terapii komórkowej zostały przeanalizowane statystycznie w korelacji z BMI pacjentów, aktywnością sportową, płcią, wiekiem i nawykami palenia i ilość przetworzonego tłuszczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci byli osobami zdrowymi, obojga płci, z prośbą o podskórny przeszczep tkanki tłuszczowej wzbogaconej autologicznymi komórkami z różnych wskazań

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia były: osoby zdrowe, obu płci, bez ograniczeń wiekowych i BMI, osoby palące i osoby niepalące poszukujące miejscowego, podskórnego przeszczepu ADRC.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczenia były choroby autoimmunologiczne, choroby zapalne jelit, obecność złośliwej lub przewlekłej choroby zakaźnej lub terapia immunosupresyjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (obliczany w kg/m2)
Ramy czasowe: 1h przed zabiegiem
Obliczone w kg/m2
1h przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność ADRC (obliczona jako liczba komórek na gram tkanki)
Ramy czasowe: 2h po zabiegu
Obliczona w liczbie komórek na gram tkanki
2h po zabiegu
Żywotność ADRC (obliczana w procentach)
Ramy czasowe: 2h po zabiegu
Obliczone w procentach
2h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCSerbia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ADRC

3
Subskrybuj