Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на продуктивность и жизнеспособность регенеративных клеток, полученных из жировой ткани

7 января 2016 г. обновлено: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Факторы, которые могут влиять на выход и жизнеспособность экстрагированных регенеративных клеток, полученных из жировой ткани, на грамм жировой ткани

Было показано, что жировая ткань человека содержит группу клеток, которые обладают обширной пролиферативной способностью и способностью дифференцироваться в несколько клеточных линий. Клетки, выделенные из жировой части, называются процессированными липоаспиратными клетками, которые содержат регенеративные клетки жирового происхождения (ADRC). ADRC наиболее удобно извлекать из ткани во время плановой косметической липосакции, но их также можно получить из резецированной жировой ткани.

Это исследование направлено на то, чтобы проверить, есть ли различия между количеством и жизнеспособностью клеток, полученных от пациентов с разным возрастом, полом, индексом массы тела (ИМТ), курением и физической активностью, в пределах разного количества переработанного жира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод: мы проанализировали 46 пациентов обоего пола, которые заполнили анкету о своем возрасте и привычках (занятия спортом и курение). Затем их разделили на две группы. 1-ю группу составили пациенты с нормальным ИМТ в диапазоне от 18,5 до 24,9 (n=27), 2-ю группу составили пациенты с избыточной массой тела с индексом ИМТ от 25 до 29,9 (n=19). Пациентов с недостаточным весом или ожирением не было. У всех 46 пациентов был извлечен ADRCS для терапевтического использования, но с разными показаниями. Смесь 180 мл физиологического раствора, 1 мл адреналина (1:10 000) и 20 мл 2% лидокаина вводят в подкожный слой брюшной стенки, чтобы разрешить припухлость и уменьшить кровопотерю. Мануальную липосакцию проводили через два-три небольших разреза с помощью харвестера (Tulip® medical products, Сан-Диего, США). Всем им была проведена липосакция автором одним и тем же способом (тумесцентная техника, одна и та же канюля) для получения 120-200 мл жира. Затем место сбора покрывают давящей повязкой на 10 дней, чтобы уменьшить отек и гематому. Для сбора образца использовалась закрытая система PureGraft® 250 мл (PureGraft®, Солана-Бич, Калифорния, США). Образец переносится в течение 15 минут в лабораторию BelPrime Clinic, где используется система Celution® 800/CRS (Cytori Therapeutics, Inc.). Сан-Диего, Калифорния, США) применяется для обработки липоаспирата с целью получения ADRC. Система Celution® 800/CRS представляет собой закрытое автоматизированное медицинское устройство, помогающее разделять кровь и жир. Затем система будет переваривать жир с помощью запатентованного ферментного реагента Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. Сан-Диего, Калифорния, США) для выделения стромально-васкулярной фракции (СВФ). Затем SVF концентрируют с помощью короткого центрифугирования, а затем автоматических циклов промывки для получения фракции ADRC. Этот процесс продолжительностью от 90 до 120 минут дает примерно 5 мл гранул. Несколько капель полученного осадка сразу использовали для подсчета клеток (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Дания).

Результаты/осложнения: Количество полученных ADRCS, жизнеспособность клеток, количество жизнеспособных ADRCS на грамм обработанного жира, ADRCS для активной дозы и общего объема для клеточной терапии были статистически проанализированы в корреляции с ИМТ пациентов, спортивной активностью, полом, возрастом и привычками курения. и количество переработанного жира.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты были здоровыми людьми обоих полов с запросом на подкожную трансплантацию аутологичной жировой ткани, обогащенной клетками, по разным показаниям.

Описание

Критерии включения:

Критериями включения были: здоровые люди, оба пола, без ограничений по возрасту и ИМТ, курильщики и некурящие, ищущие локальную подкожную трансплантацию ADRC.

Критерий исключения:

Критериями исключения были аутоиммунные заболевания, воспалительные заболевания кишечника, наличие злокачественных или хронических инфекционных заболеваний, иммуносупрессивная терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (рассчитывается в кг/м2)
Временное ограничение: За 1 час до операции
Расчет в кг/м2
За 1 час до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход ADRC (рассчитывается количеством клеток на грамм ткани)
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
Рассчитывается количеством клеток на грамм ткани.
Через 2 часа после операции
Жизнеспособность ADRC (рассчитано в процентах)
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
Рассчитывается в процентах
Через 2 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCSerbia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться