Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker fedtafledte regenerative cellers udbytte og levedygtighed

7. januar 2016 opdateret af: Katarina Andjelkov, Clinical Centre of Serbia

Faktorer, der kan påvirke udbytte og levedygtighed af ekstraherede fedtafledte regenerative celler pr. gram fedtvæv

Humant fedtvæv har vist sig at indeholde en gruppe celler, der besidder omfattende proliferativ kapacitet og evnen til at differentiere til flere cellelinjer. Celler isoleret fra den fede del kaldes forarbejdede lipoaspiratceller, der indeholder fedtafledte regenerative celler (ADRC'er). ADRC'er ekstraheres mest bekvemt fra væv under en elektiv kosmetisk fedtsugning, men kan også opnås fra resekeret fedtvæv.

Denne undersøgelse har til formål at verificere, om der er forskelle mellem antallet og levedygtigheden af ​​celler opnået fra patienter med forskellig alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), rygning og fysisk aktivitet inden for den forskellige mængde forarbejdet fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: Vi analyserede 46 patienter, begge køn, som udfyldte et spørgeskema om deres alder og vaner (sportsaktivitet og rygning). De blev derefter delt i to grupper. Gruppe 1 bestod af patienter med normalt BMI-område fra 18,5 til 24,9 (n=27), og gruppe 2 havde overvægtige patienter med BMI-indeks 25 til 29,9 (n=19). Der var ingen undervægtige eller fede patienter. Alle 46 patienter fik ekstraheret ADRCS til terapeutisk brug, men med forskellige indikationer. Blandingen af ​​180 ml saltvandsopløsning, 1 ml epinephrin (1:10.000) og 20 ml 2% lidocain injiceres i det subkutane lag af bugvæggen for at tillade tumescens og for at mindske blodtabet. Den manuelle fedtsugning er blevet udført gennem to eller tre små snit ved hjælp af høster (Tulip® medicinske produkter, San Diego, USA). Alle af dem fik foretaget en fedtsugning af forfatteren og på samme måde (tumescent teknik, samme kanyle) for at opnå 120-200 ml fedt. Høststedet dækkes derefter med en trykforbinding i 10 dage for at reducere hævelse og hæmatom. Det lukkede system PureGraft® 250mL (PureGraft®, Solana Beach, Californien, USA) er blevet brugt til at indsamle prøven. Prøven overføres inden for 15 minutter til BelPrime Clinic-laboratoriet, hvor Celution® 800/CRS-systemet (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californien, USA) anvendes til at behandle lipoaspiratet for at opnå ADRC'er. Celution® 800/CRS-systemet er et lukket automatiseret medicinsk udstyr, der hjælper med at adskille blod og fedt. Systemet vil derefter fordøje fedt ved hjælp af det proprietære enzymreagens Celase 835/CRS (Cytori Therapeutics, Inc. San Diego, Californien, USA) for at frigive den stromale vaskulære fraktion (SVF). SVF koncentreres efterfølgende ved en kort centrifugering og derefter automatiserede vaskecyklusser for at opnå ADRC-fraktionen. Denne 90 til 120-minutters proces giver ca. 5 ml pellet. Nogle få dråber af den opnåede pellet blev straks brugt til celletælling (ChemoMetec A/S DK-3450, Allerod, Danmark).

Resultater/komplikationer: Antal opnåede ADRCS, cellernes levedygtighed, levedygtige ADRCS pr. gram behandlet fedt, ADRCS for aktiv dosis og total volumen til celleterapi blev statistisk analyseret i sammenhæng med patienternes BMI, sportsaktivitet, køn, alder og rygevaner og mængden af ​​forarbejdet fedt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter var raske individer, begge køn med anmodning om subkutan transplantation af autologt celleberiget fedtvæv til forskellige indikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var: raske personer, begge køn, der var ingen alders- eller BMI-begrænsning, rygere og ingen rygere søgte efter lokal subkutan transplantation af ADRC'er.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var autoimmune sygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, tilstedeværelse af malign eller kronisk infektionssygdom eller immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (beregnet i kg/m2)
Tidsramme: 1 time før operationen
Beregnet i kg/m2
1 time før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADRCs udbytte (beregnet i antal celler pr. gram væv)
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Beregnet i antal celler pr. gram væv
2 timer efter operationen
ADRCs levedygtighed (beregnet i procent)
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Beregnet i procent
2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarina Andjelkov, MD PhD, BelPrime Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCSerbia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADRCs terapi

Abonner